万事俱备只欠东风，可当“东风”随时可能“吹”来时，万事是否又已俱备？

       前段时间，中疾控发布的报告显示，2021年国内仅有35.44%的婴儿接种了至少1剂的13价肺炎疫 苗，并且我国13价肺炎疫 苗覆盖率虽然每年都在增加，但距离理想状态仍旧差距较大，因此建议将13价肺炎疫 苗纳入国家免疫计划。

       要知道，如果没有近几年新冠疫 苗的突然出现，13价肺炎疫 苗妥妥的会成为全世界最热门的疫 苗单品，比如，众人只知辉瑞2022年业绩中，新冠疫 苗占据过半，可其肺炎疫 苗系列却同样贡献了近18亿的业绩，是近几年里最持久畅销的疫 苗产品之一。

       那么，如今突降百亿级的“大饼”，对于国内疫 苗行业行业而言，是否预示着业绩的暴涨？又是什么原因导致的中国如此低的接种率？

       拦路“虎”--太贵

       可怕的高重症率，让家长避之若浼。肺炎球菌性疾病作为全球严重的公共卫生问题之一，婴幼儿属于高危群体，据世卫组织2019年文件显示，75%的IPD病例和83%的肺炎链球菌脑膜炎病例发生于2岁内儿童；8.7%至52.4%的肺炎病例发生于6月龄内婴儿。

       国内儿童同样深受其害，2017年中国5岁以下儿童约有55万感染肺炎球菌性疾病，其中约有22万为重症感染者，比例高达40%，死亡率为0.1‰ 。

       图片来源：安信证券

       幸运的是，疫 苗早已上市，且针对成人和儿童不同的致病菌，及免疫体质的不同，分为肺炎球菌多糖（PPV）疫 苗和肺炎球菌结合（PCV）疫 苗，一直在全球十大“明星”畅销疫 苗之列，而PCV疫 苗作为婴幼儿的“守护神”，排名一直靠前，辉瑞的Prevnar2021年销售额为52.73亿美元，仅次于时下最火的HPV高价疫 苗。

       数据来源：根据安信证券整理

       不是不想接种，只因价格太贵。辉瑞的Prevnar13是2016年11月在国内获批上市，每剂价格高达700多元，接种成本达两千多元，虽属自费疫 苗，但有经济能力或有强烈接种意愿的家长一拥而上，让Prevnar13在国内一经上市就快速放量，2017年批签发72万支，2018年增长434.72%达385万支，随着这部分群体完成接种，2019年增长势头就明显放缓，同比只有23.38%。

       数据来源：根据安信证券整理

       值得注意的是，2020年增速再次狂飙达129.26%，并不是Prevnar13功劳最大，沃森生物的PCV13疫 苗（沃安欣）获批上市，打破了辉瑞垄断，因沃安欣每剂比Prevnar13便宜100多元，高性价比总能得到相当部分人的青睐，上市当年批签发447万支，占41%的市场份额，当然沃安欣的市场火爆除了接种费用优势外，还有另一原因，我们稍后再述。

       影响疫 苗接种率的因素有很多，但成本比产能、效果等更有决定性，从国内各地PCV疫 苗渗透率也可看出。2021年，城市地区接种1剂以上的覆盖率为44.50%，而农村地区为20.17%，东西部地区悬殊更大，浙江为59.57%，甘肃为6.03%。

       难道是不同地域的儿童抵抗力不同？又或者不同地区家长对儿童的重视程度不同？非也，导致各地渗透率相差较大的最根本原因就是经济收入，钱多，谁都想过得更好。

       值得关注的是，截至2020年6月，世卫组织的194个成员国/地区中有144个将PCV疫 苗纳入免疫规划，在国内越来越多的呼声下，作为全球第二个掌握PCV疫 苗的国家，中国终将会与世界接轨，国家未来的买单，PCV“大饼”也就从“天”而降。

       国产替代与进口反攻

       沃森生物的沃安欣一经上市就能与Prevnar13分庭抗礼，除了费用优势外，还有接种年龄的优势，Prevnar13适用于6周龄-15月龄，而沃安欣适用于6周龄-5岁，因之前超龄无法接种Prevnar13的家长较大程度上成就了沃安欣的上市即火爆。

数据来源：根据洛阳疾控官微整理

       随着另一款国产PCV13疫 苗的上市，在费用和接种年龄的双优势加持下，Prevnar13被替代的危机已现，2022上半年，沃安欣批签发34批次，维民菲宝批签发22批次，而Prevnar13仅批签发1批次。

       此外，国产疫 苗也在积极拓展国外市场，沃安欣在摩洛哥获批上市并收到采购订单，康泰生物正以合作形式在菲律宾、印尼、巴基斯坦推进维民菲宝的获批上市，就在上个月，与印尼Biotis签订了授权及技术转移协议。

       面对失去的中国市场，和被危及的国际市场，辉瑞开始反击，上个月宣布Prevnar13扩年龄新适应症获得国家药监局批准，接种年龄从6周龄-15月龄扩展为6周龄-5岁（6岁生日前）。

图片来源：辉瑞官微

       Prevnar13接种的扩龄，让国产两款PCV13疫 苗的年龄优势不再，虽然国产还有价格优势，但辉瑞在PCV疫 苗的影响力一时无法撼动，毕竟辉瑞在PCV13之前已靠PCV7横行多年，技术安全性经过了几十年验证，且不缺降价空间，国内PCV疫 苗市场又将暂时回到“三国鼎立”时代。

       况且辉瑞的反击远不止如此，4月27日，辉瑞的Prevnar20获美国FDA批准，用于预防6周至17岁婴儿和儿童中由20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病，以及预防6周至5岁婴儿中由肺炎链球菌引起的中耳炎，值得一提的是，此前已经被批准用于成年人，且Prevnar20是目前所有儿科肺炎球菌结合疫 苗中血清型覆盖范围最广的。

       还有哪些药企在“赶集”的路上

       截至2022年8月，国产在研的PCV疫 苗有13款，其中4款已进展至临床Ⅲ期，分别为兰州所、康希诺和艾美疫 苗的13价疫 苗，及智飞生物的15价疫 苗，“集市”虽热闹，但“赶集人”并不太多。

       图片来源：安信证券

       PCV疫 苗纳入免疫规划是迟早的事，但什么时候才有动静是个未知数，笔者大胆预计，更高价PCV疫 苗的国内获批上市，将会是启动规划的契机，届时，在更高价PCV疫 苗的刺激下，以及多个PCV13疫 苗的上市竞争下，PCV13疫 苗势必会大幅降价，国家财政负担会轻很多，辉瑞的Prevnar20和智飞生物的PCV15疫 苗，谁才是“拉幕人”，一时还无法判断，大家可以各抒己见。

       基于上述预计，国内哪家药企可能是PCV疫 苗全面纳入免疫规划的最大“赶集”受益者？

       国产获批上市最早的沃森生物和高价PCV15疫 苗已进展至临床Ⅲ期的智飞生物或许都不是，万泰生物也许才有可能笑在最后，PCV13和PCV20的同时布局，既满足国家免疫规划的最低配，又满足大众对高价PCV疫 苗的需求。

       似乎与HPV疫 苗的“开场白”一样，国产打破进口垄断，与进口平分秋色，免疫规划呼声越来越高……国内PCV疫 苗市场正在上演精彩大戏。