https://www.cphi.cn 2023-05-15 14:06 来源：深圳证券交易所
一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）的子公司天津市中央药业有限公司（以下简称“中央药业”）收到国家药品监督管理局颁发的关于阿替洛尔片（以下简称“该药品”）25mg、12.5mg两规格的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01831、2023B01832），该药品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、该药品的基本情况
药品名称：阿替洛尔片
剂型：片剂
规格：25mg、12.5mg
注册分类：化学药品
药品生产企业：天津市中央药业有限公司
原批准文号：25mg国药准字H12020258
12.5mg国药准字H12020259
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：25mg CYHB2250180
12.5mg CYHB2250220
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价
三、该药品的相关信息
阿替洛尔片，适应症为：主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死，也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。
如果这篇文章侵犯了您的权利，请联系我们。
投稿合作联系方式： Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址：上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030
