“出海”浪潮来袭，会成为中国生物药企的下一个转折点吗？

https://www.cphi.cn 2023-05-16 17:38 来源：CPHI世界制药原料中国展

那么，在全球供应链加速变革之时Biotech如何选择出海之路？License out如何避免中途“叫停”？除了“出海”浪潮，本土生物药企业还有哪些战略选择？欢迎来CPHI China的“生物医药世界”寻找答案。

随着中国生物医药行业活力的不断提升，新药研发持续火热，越来越多的企业进入创新药行业赛道，竞争加剧不可避免。在经历了一段快速发展时期之后，众多实力派的国内创新医药企业将目光方投向海外，开启了“出海”战略。

然而“出海”之路绝非易事，面对研发、商业化与资金三方面压力，药企不仅要考虑不同的治疗领域、国情及准入政策，还要深入了解每一个临床试验国家当地机构与运营的模式。因此，优化与合作伙伴的联动，才能更有效地应对“出海”过程中有可能出现的问题。

目前，在众多国家和地区中，东南亚凭借稳固的人口基数、利好准入政策和庞大的市场缺口成为了许多药企“出海”的目的地。包括药明生物、君实生物、复星医药、科兴生物等在内的国内多家药企纷纷布局，掀起投资合作热潮。另外，知名跨国药企如艾伯维、诺华、辉瑞、罗氏、雅培等也已在新加坡建造了生产基地，持续深耕东南亚市场。

从长期利益来看，“出海”之路不仅是中国生物药企业的一个战略转折点，更是本土药企未来在全球药物创新中抢占先机的关键所在。值得思考的是，当未来医药出口逐渐饱和，市场更加趋于理性，生物医药企业的出海之路也将迎来更为谨慎、增速放缓的阶段。如何结合企业自身优势发掘更多可持续成长点，对合作方向进行精准定位，是当下中国生物药企应该思考的问题。

那么，在全球供应链加速变革之时

Biotech如何选择出海之路？

License out如何避免中途“叫停”？

除了“出海”浪潮，

本土生物药企业还有哪些战略选择？

欢迎来CPHI China的“生物医药世界”寻找答案

作为紧贴行业脉络、深耕生物医药行业的引航者，“第二十一届世界制药原料中国展”将于2023年6月19-21日在上海新国际博览中心聚势启航。包括药明生物、复星医药、科兴生物、辉瑞等“出海”战略先锋企业将悉数亮相生物制药展区，集中展示生命科学、生物科技与创新药物领域的前沿科技及产品。同时，展会始终秉持前瞻性与专业性，通过专展专区与高端会议相联动，洞悉医药研发政策环境，探索生物医药未来合作转型之路。

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先锋品牌展商推荐

药明生物

展位号 N3G15

药明生物（股票代码:2269.HK）是一家全球知名的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。药明生物在日常运营中贯彻GMP标准,并坚持以最高质量标准生产生物药,目前已获得中国、美国、巴西、欧洲和日本等药品监管机构GMP认证。

复星医药

展位号 E1K28

上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

企业以患者为中心、临床需求为导向，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。

在“4IN”（创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。

科兴生物制药股份有限公司

展位号 E3F27

科兴生物制药股份有限公司是一家高科技生物制药企业。主要产品有：重组人促红素注射液，重组人粒细胞刺激因子注射液、益生菌、英夫利西单抗、新冠抗原检测试剂盒、中和抗体新冠检测试剂盒、RBD抗体新冠检测试剂盒、棒棒糖型新冠检测试剂盒。

Pfizer CentreOne®

展位号 E1B15

辉瑞 CentreOne® 是辉瑞旗下的一家全球合同开发和生产组织 (CDMO)，也是一家特殊 API 的领先供应商。

博格隆（上海）生物技术有限公司

东营天东制药有限公司

成都普康生物科技有限公司

美亚药业海安有限公司

三生制药集团

北京键凯科技股份有限公司

四川德博尔制药有限公司

上海鹰谷信息科技有限公司

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

上海昂博生物技术有限公司

北京创腾科技有限公司

湖北弗顿科学技术有限公司

四川远大蜀阳药业有限责任公司

深圳市迈高生物科技有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司

上海万巷制药有限公司

康码（上海）生物科技有限公司

深圳市健元医药科技有限公司

安徽古特生物科技有限公司

悦康药业集团股份有限公司

山东众山生物科技有限公司

北京凯因科技股份有限公司

成都郑源生化科技有限公司

北京鸿润宝顺科技有限公司

苏州亚科科技股份有限公司

苏州引航生物科技有限公司

邦泰生物工程（深圳）有限公司

长春百克生物科技股份公司

北京普瑞因生物色谱技术有限公司

珠海冀百康生物科技有限公司

天尔生物医药（湖北）有限公司

北京格源天润生物技术有限公司

常州市天华制药有限公司

四川同晟

四川吉晟生物医药有限公司

常州天地人和生物科技有限公司

永华化学股份有限公司

宁波林叶生物科技有限公司

杭州唯铂莱生物科技有限公司

上海相辉医药科技有限公司

杭州肽佳生物科技有限公司

华兰生物疫苗股份有限公司

厦门海乐景生化有限公司

杭州华缔集团有限公司

中集冷云（北京）供应链管理有限公司

上海毅品实业有限公司

杭州信海医药科技有限公司

河北力维素科技有限公司

苏州东和盛昌生物科技有限公司

杭州浦泰生物科技有限公司

西安万隆制药股份有限公司

上海雅心生物技术有限公司

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司

南京合谷生命生物科技有限公司

湖北亿诺瑞生物制药有限公司

上海环昕生物医药科技有限公司

广东新时代新材料科技有限公司

北京康普汇维科技有限公司

山东星之联生物科技股份有限公司

芜湖华仁科技有限公司

天津朴智生物科技有限公司

北京翔宇恒天医药技术有限公司

北京擎科生物科技有限公司

江苏艾赛科生物技术有限公司

北京湃生生物科技有限公司

湖南永湘生物科技有限公司

保定冀中药业有限公司

上海云洛生物技术有限公司

吉林省奇健生物技术有限公司

西安糖衍生物科技有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

深圳市欣妍生物技术有限公司

山东禾鑫化工科技有限公司

上海恩氟佳科技有限公司

摩贝化学

杭州维康科技有限公司

杭州菜鸟供应链管理有限公司

深圳希吉亚生物技术有限公司

浙江健新原力制药有限公司

东宝实业集团有限公司

深圳翰宇药业股份有限公司

甘李药业股份有限公司

中肽生化有限公司

浙江湃肽生物股份有限公司

厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司

长春金赛药业有限责任公司

科兴生物制药股份有限公司

杭州荣大医药化工有限公司

浙江天瑞化学有限公司

苏州华赛生物工程技术有限公司

哈尔滨吉象隆生物技术有限公司

重庆派金生物科技有限公司

上海味之素氨基酸有限公司

重庆市全新祥盛生物制药有限公司

宁波希诺亚海洋生物科技有限公司

上海葆隆生物科技有限公司

厦门特宝生物工程股份有限公司

西宝生物科技（上海）股份有限公司

河北博泽化工有限责任公司

药明生物

吉林省金派格药业有限责任公司

山东龙辰药业有限公司

武汉吉肽生物科技有限公司

浙江睿盈维生物科技有限公司

(展商名单持续更新中......)

同期生物医药相关会议一览

第八届中国生物制药峰会

时间：6月19日

近年来，在政策与市场的双轮驱动下，作为一种新兴的治疗方式，细胞与基因治疗成为现代医疗的主要趋势，在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，引领生物制药的新一轮浪潮。为了让世界进一步领略中国快速发展的医药创新实力，CPHI China将在展会同期携手广东医谷推出“第八届中国生物制药峰会——细胞与基因治疗创新峰会”，通过专展专区与高端会议相联动，在展示细胞与基因治疗前沿技术及产品的同时，洞悉细胞与基因治疗的临床研发政策环境，探究细胞与基因治疗的创新与突破，发掘生物医药合作机遇，共同见证生物医药行业资讯共享与互惠合作的广阔前景。

多肽药物研发与创新研讨会

时间：6月20日

为加速我国多肽药物研究与开发，推动产业转型升级，展会期间主办方携手肽研社，力邀多位多肽领域一线大咖，揭秘多肽药物开发从药物发现到IND申报过程中的各种问题和挑战。研讨会专注多肽创新研发，打造精品课堂，研讨前沿新问题，分享实用知识。

计算毒理在制药行业的应用

时间：6月19日

杂质研究是整个化学药物CMC研究中非常重要的组成部分，杂质的研究与控制是保障化学药品安全性的重要内容。国内外各种与杂质研究相关的法规和指导原则，都会遵循风险识别、评估到控制的基本流程。此次会议瑞欧佰药携手CPHI China，主要从毒理学专业的视角切入，系统地讲解了在药品各类杂质控制的过程中，各国法规的要求，不同的控制策略，不同的解决方案，希望能给国内医药企业带来一些杂质研究方面的新思路。

会议提要：

1.定量构效关系QSAR在药品质量研究方面的应用

2.亚硝胺类杂质的控制策略及案例分享

3.基毒杂质AMES及体内毒性试验应关注的问题

4.共线生产评估中HBEL的制定策略和PDE计算难点

"医建国际化"BD合作及创新发展论坛

时间：6月19日

会议提要：

1.制药国际BD从业者须具备的能力

2.国际BD合作模式分析

3.项目报价过程中的考量因素

4.项目签署后，怎样确保顺利交接及按照既定的事件表推进？

5.仿制药、改良创新药、小分子创新药和大分子创新药的国际合作机遇

丁香园 Insight 数据库

——第四届医药生态合作峰会

时间：6月20日

近几年来，随着医改进入深水区给行业带来了巨大的变化，创新的理念正逐渐嵌入国内企业的DNA。在资本市场的助力下，企业的医药交易数量和金额近年来也屡创新高，国内传统大药企也乘着这股东风加速完成转型，国内biotech的创新药也在全球崭露头角。近年来，license in的比例持续降低，license out愈发火热，越来越多的中国原创新药走向全球。为了让医药行业的同仁们更直观全面的了解中国医药行业的竞争格局，丁香园 Insight 数据库将在 CPHI China 峰会上开展医药生态合作峰会（全球新药方向）的分论坛，与大家一起探讨「中国创新」的全球化征程、创新药企「出海」的因应之策与科学成果转化的提前布局之道。

第七届国际医药冷链高峰论坛

时间：6月20日

国际医药冷链高峰论坛历时六年，云集了众多国内行业专家，围绕医药冷链法规、市场趋势、政策解读、海外物流法规对比等话题展开对话和讨论。论坛累计吸引了近800位生物制药和冷链运输行业专业人士参与，促进医药冷链和运输行业标准化的落实，助力医药冷链行业转型升级、与国际接轨。

2023年6月19-21日，我们期待与您相约CPHI & PMEC China，携手3,000+海内外参展企业和55,000+海内外观众，抢占全球生物医药技术和产业的制高点，共同推进中国生物医药产业高质量发展！