近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于SHR-2017注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、 药物的基本情况
药物名称：SHR-2017注射液
剂 型：注 射剂
申请事项：临床试验
受 理 号：CXSL2300154
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年2月23日受理的SHR-2017注射液符合药品注册的有关要求，同意开展实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防适应症的临床试验。
二、药物的其他情况
SHR-2017注射液是公司自主研发的双特异性抗体产品，拟用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防。经查询，目前暂无同靶点双抗产品获批上市。截至目前，SHR-2017注射液相关项目累计已投入研发费用约为 1,592 万元。
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