自2014年以来，全球制药行业并购活动一直在持续增长，至2023年药企并购潮已开展得如火如荼。

       2022年安进抛出重磅“炸 弹”，以278亿美元的天价收购地平线（Horizon Therapeutics），作为2022年全年最高收购金额，消息一出就引起各界火热关注，然而这一计划却在近日生变。

       3月13日辉瑞放出消息，拟以约430亿美元收购Seagen。如今安进收购计划受限，辉瑞收购是否还能成功进行，全球药企并购热潮是否会因此慢慢冷却？

       FTC干预安进并购计划

       垄断与捆绑是否成立？

       据外媒Fierce Pharma报道，2023年5月16日，FTC起诉阻止安进278亿美元收购地平线。

       据了解，FTC认为安进收购地平线将会造成垄断现象的出现，其在报道中表示：安进可以利用其现有的产品组合来巩固地平线治疗甲状腺眼病和慢性痛风药物的垄断地位，这是生物制药并购审查即将到来的一个令人担忧的迹象。

       通过分析安进与地平线在研药物中可发现，安进从协和麒麟引进的抗OX40单抗已进入临床Ⅲ期，地平线2022年从Q32 Bio引进的处于临床Ⅱ期的抗体ADX-914，二者均为治疗特应性皮炎。

       图片来源：药智数据

       除去特应性皮炎以外，二者还有一项重合。安进曾公布称由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫，安进决定终止两项IIb期临床试验，分别是：AMG 570和AMG 592。而地平线于2021年收购Viela Bio的达司迪利单抗（daxdilimab）进展顺利，如今正在进行临床Ⅱ期研究中。

       图片来源：药智数据

       综上，FTC认为安进与地平线在药物的候选渠道上有产品重叠，此次收购地平线计划或将垄断市场，将是生物制药并购的一个令人担忧的迹象。

       除了这些重叠之外，FTC还分析了安进现有药物的采用和潜在价值。安进27种获批药物的年销售额为248亿美元，其中包括TNF阻滞剂Enbrel和口服银屑病药物Otezla。FTC还担心并购后安进可能向保险公司和药房福利经理施压，迫使他们接受Horizon的甲状腺眼药Tepezza和痛风治疗Krystexxa的高价。FTC表示：“这样发展，小型竞争对手可能很难与Tepezza和Krystexxa竞争”。

       据悉，FTC周二表示已提起诉讼，阻止安进斥资278亿美元收购地平线治疗公司。经过三位民主党委员的一致投票，FTC正在寻求一项临时限制令和初步禁令，以阻止交易。

       对于FTC阻止收购的理由，安进表示无法认同，并回应道FTC关于药品捆绑的说法完全是推测性的，并没有反映出向患者提供罕见病药物背后的真实世界竞争动态。对于捆绑问题安进承诺不会捆绑地平线的产品，但FTC仍采取行动阻止这笔交易。

       安进表示对FTC的决定感到失望，并将与法院合作制定一个时间表，使交易仍能在今年年底前完成。

       278亿天价收购

       三方争夺“掌上明珠”Tepezza

       此次FTC阻止安进收购计划引起广大企业与民众的关注，不少分析师纷纷发文表示此举可能将抑制整个生物技术行业的并购热情。

       加拿大皇家银行资本市场分析师在报告中强调，认为这两家公司在这些领域没有商业实力，无法达成垄断危机。

       而令FTC如此担心的Tepezza和Krystexxa是何方神圣？

       2022年全球Biotech都陷入僵局，一度冷却，然而地平线却凭借Tepezza和Krystexxa这两款“神仙”产品打破僵局，引起强生、赛诺菲和安进的疯狂抢购，最终安进以278亿的高价收购地平线。

       Tepezza是一种胰岛素样生长因子-1受体（I GF-1R）抑制剂，用于甲状腺眼病的治疗，FDA 还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定，于2020年1月21日在美国批准上市。据悉，Tepezza可以通过提供替代的非手术治疗选择，可使患者免于需要多次侵入性手术。

       图片来源：药智数据

       纵观地平线年报，2022年地平线营收36.29亿美元，同比增长12.49%，然而Tepezza每年能为地平线带来约20亿美元的销售额，营收中Tepezza为其带来的盈利超一半。加拿大皇家银行资本市场分析师对此也曾分析道：安进收购地平线的皇冠明珠就是Tepezza，预计在高峰期将达到40亿美元。痛风药Krystexxa也毫不逊色，目前正在测试重症肌无力，加上Uplizna治疗视神经脊髓炎谱系障碍，也是潜在的畅销药。

       小    结

       安进收购地平线是否能成功？FTC此次阻止是否会对辉瑞430亿收购Seagen有影响？全球药企并购热是否会因此次事件重归冷却？

       拭目以待。

       参考资料：

       1. [甲状腺眼病治疗里程碑：突破性非手术疗法Tepezza横空出世！]知乎

       2. Fierce Pharma对于FTC阻止安进收购的系列报道