玛仕度肽临床结果显著

       24周可减重近30斤

       2023年5月11日，信达生物宣布玛仕度肽 (研发代号：IBI362) 高剂量9 mg在我国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成。

       有效性方面，根据临床2期数据显示，使用玛仕度肽9mg组24周后，平均减重百分比可达到15.4%，体重可减少14.7kg。目前该临床试验还在进行中，并且该实验预计延长至48周，其他次要研究终点数据将在后续进行披露。

       安全性方面，根据临床2期数据，玛仕度肽9 mg组耐受性和安全性良好，无受试者因不良事件提前终止治疗，无严重不良事件发生。最常发生的不良事件为胃肠道相关不良事件，且大多数为轻度或中度，与多数GLP-1类药物相似。

       玛仕度肽（IBI362）为信达生物与礼来共同开发的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。可通过激动GLP-1R，从而促进胰岛素的分泌，并且降低血糖和减轻体重。此外还可以还可通过激动GCGR，增加能量消耗，由此减重效果可大幅增强，这也是玛仕度肽减重效果如此之好的根本原因。

       玛仕度肽VS替尔泊肽、司美格鲁肽

       下表对比了司美格鲁肽（仅Wegovy获批减肥适应症）、Tirzepatide以及玛仕度肽的临床阶段减肥效果。由数据显示，玛仕度肽给药24周的减肥效果已经不逊色于Wegovy，要知道Wegovy以及Tirzepatide均给药70周左右才达到表中的减肥效果，玛仕度肽却仅仅用了24周的时间。而玛仕度肽的临床2期试验将延长至48周，未来能否拳打司美格鲁肽、脚踢替尔泊肽，还是很值得期待的。

       表1玛仕度肽VS Tirzepatide、司美格鲁肽

       全球肥胖人群数量逐年增长

       据2023版《世界肥胖地图》研究报告显示，全球的超重/肥胖率将从2020年的38％迅速增加到2035年的51％，也就是到2035年以后，全球将有一半以上的人口体重超标。而肥胖人数2020年全球为26亿，2035年将攀升至40亿以上。

       而据中国居民营养与慢性病状况报告（2020 年）数据显示，我国居民超重/肥胖问题更为严重，目前已有超过一半的成年居民超重或肥胖。超重或肥胖将导致一系列的心脑血管疾病，将对我国的医疗体系产生沉重的负担，所以如何控制住肥胖率的逐年增加也是我国以及世界要面临的一项难题，这也是减肥药市场逐年增加的根本原因。

       减肥市场规模

       （1）全球减肥药市场规模

       伴随全球肥胖人群数量增长，人们对减肥药的需要逐渐增多。数据显示，2016年全球减肥药物市场规模为18亿美元，2020年增长至26亿美元。而随着司美格鲁肽上市引领减肥潮流，未来必然会有更多的减肥适应症药物上市。减肥药市场也将因此成逐年上升趋势，2023年全球减肥药市场规模预计可达到44亿美元，有机构预测到2030年全球减肥药市场的销售额可达到300-540亿美元，巴克莱银行更是大胆预测2030年减肥药市场规模有望达2000亿美元。不管如何，由于肥胖人群比例逐年升高，未来减肥药市场规模暴涨是确定的。

       （2）我国减肥药市场规模

       对于国内获批的减肥药目前只有奥利司他，奥利司他销售额2016年为3亿元左右，到2020年增长至19亿元左右，年增长率可达到60%以上。随着我国肥胖人群的增加以及新的减肥药物上市，预计到2023年我国减肥药市场规模可达到59亿元左右。据《肥胖症治疗药物研究报告》研究显示，2025年我国减肥药物市场规模预计达到87亿元左右，而2030年更是可高达149亿元左右，未来我国的减肥药市场将飞速增长。

       由此看来，无论是全球还是国内，减肥药市场在近十年都会保持持续上涨的势头，可以说减肥药市场是潜力无限的，这也是近年来各企业争相布局的原因。

       我国临床阶段减肥药物

       下表2为我国目前处于临床阶段的一些减肥药物，可以看到我国目前有多款减肥药物处于临床2期以及临床3期阶段，其中一些明星产品如司美格鲁肽（注射液、片剂）以及Tirzepatide注射液均已进行至临床3期，未来的中国减肥药市场将“百家争鸣”。

       表2 我国临床阶段减肥药物（数据来源：chinadrugtrials）

       小     结

       当前全球的肥胖率都在逐年升高，并且肥胖引发一系列的心脑血管疾病，肥胖问题逐渐引起大家的重视。由于减肥药市场逐年扩增，也使得许多企业积极布局减肥药领域，谁的药减肥效果好谁就能赢得市场，未来可能只有“best-in-class”才可以分得最大的蛋糕。

       参考文献

       [1]中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）.

       [2]World_Obesity_Atlas_2023_Report.

       [3]信达生物制药：玛仕度肽 (IBI362) 高剂量9 mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点.