https://www.cphi.cn 2023-05-25 10:33 来源：美通社
2023年5月25日，凌科药业（杭州）有限公司宣布其自主研发的1类创新药LNK01004针对银屑病（Psoriasis）的Ib期临床试验已完成第一队列患者给药。
该试验旨在评估LNK01004软膏在中国轻中度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性。
银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，典型皮损临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局部或广泛分布。患者往往需终生接受治疗，治疗目的主要为控制病情、防止并发症的发生或发展，从而提高患者生活质量。LNK01004软膏是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂，拟用于治疗银屑病等相关疾病。药物主要分布在致病的皮肤组织中、但在血液系统暴露量极低，从而避免了由于药物全身系统暴露而带来的潜在的系统性免疫抑制造成的安全性问题。LNK01004作为一款代表性的第三代JAK抑制剂，具有同类首 创（First-in-Class）的潜力。
凌科药业首席开发官吴昱博士表示：“LNK01004完成首批患者给药，是其临床研究的一个重要里程碑。LNK01004在临床前动物药效实验中，已经展现了较好的有效性和安全性。其Ⅰ期健康人试验已于今年完成，试验结果显示出了较好的安全性，我们期待LNK01004在患者试验中的良好表现。”
“作为第三代JAK抑制剂，LNK01004皮肤给药可有效抑制皮肤组织中银屑病相关细胞因子诱导的JAK/STAT信号通路，同时拥有血液系统暴露量极低的优势，可避免由于系统暴露量而带来的潜在安全性问题”，凌科药业创始人兼首席执行官万昭奎博士表示：“公司致力于开发更为安全有效的于JAK抑制剂。我们的丰富且差异化的产品管线是公司的核心竞争优势之一。除了高选择性的JAK1抑制剂LNK01001，在第三代组织限制性JAK抑制剂领域，凌科药业已打造了一个进入临床试验阶段多个产品的管线，包括在此之前我们的肠道限制性的LNK01003已经进入临床Ⅱ期。我们衷心期待能为患者带来更多安全有效的创新的治疗方案。”
关于凌科药业：
凌科药业成立于2018年，由来自辉瑞 (Pfizer)、默沙东 (Merck) 和强生 (Johnson & Johnson) 的资深药物研发专家和高管共同创立，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下，凌科药业旨在成为市场领导者，通过开发创新疗法，满足未被满足的临床需求。至今为止，凌科药业自主研发的多款I类新药已经进入临床，并在全球展开了多个临床实验
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