ASCO召开在即，多家企业公布最新数据。

       5月26日，百济神州宣布，将于ASCO年会上公布其研发管线的最新数据，包括泽布替尼与替雷利珠单抗的临床数据，以及OX40激动剂和BCL-2抑制剂的早期研究结果。

       亚盛医药也将公开四项药物的最新临床数据，分别为：BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、MDM2-p53抑制剂APG-115和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449。

       公司披露不准确，近岸蛋白公司董事长朱化星收到监管局警示函。

       5月25日，近岸蛋白发布公告，公司董事长兼总经理朱化星收到中国证券监督管理委员会江苏监管局警示函，原因为公司2022年年度报告不准确，影响投资者正常阅读。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 华兰疫苗股东河南骅盈拟减持股份

       5月26日，华兰疫苗公告，持股6.13%的股东河南骅盈计划6个月内，以集中竞价方式减持公司股份的2%。

       2）近岸蛋白公司董事长朱化星收到监管局警示函

       5月25日，近岸蛋白发布公告，公司董事长兼总经理朱化星收到中国证券监督管理委员会江苏监管局警示函，原因为公司2022年年度报告不准确，影响投资者正常阅读。

       医药动态

       1)百济神州替雷利珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床数据公布

       5月26日，百济神州宣布，替雷利珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅲ期临床数据公布，未发现新的安全性问题。

       2)和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib用于治疗TGCT的的Ib期研究结果公布

       5月25日，和誉医药公布了CSF-1R抑制剂Pimicotinib用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的的Ⅰb期研究结果，客观缓解率为77.4%。

       3)亚盛医药BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼申请纳入突破性治疗品种

       5月26日，据CDE官网，亚盛医药BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼申请纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）。

       4)亚盛医药APG-2449治疗ALK/ROS1阳性NSCLC患者Ⅰ期临床数据公布

       5月26日，亚盛医药宣布，FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449治疗ALK/ROS1阳性NSCLC实体瘤患者的Ⅰ期临床数据公布，安全性与抗肿瘤有效性良好，对TKI初治和二代ALK抑制剂治疗失败的NSCLC患者中均初步有效。

       5)亚盛医药奥雷巴替尼治疗TKI耐药的局部晚期或转移性GIST患者1b/2期临床结果公布

       5月26日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼治疗TKI耐药的局部晚期或转移性GIST患者的1b/2期临床结果公布，奥雷巴替尼耐受性良好。

       6)亚盛医药APG-2575单药或与伊布替尼或利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症患者的临床1b/2期数据公布

       5月26日，亚盛医药宣布，Bcl-2抑制剂APG-2575单药或与伊布替尼或利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的临床1b/2期数据公布。

       7)亚盛医药APG-115与帕博利珠单抗联合治疗黑色素瘤患者的Ⅱ期临床数据公布

       5月26日，亚盛医药宣布，MDM2-p53抑制剂APG-115与帕博利珠单抗联合，治疗经肿瘤免疫（IO）疗法失败的不可切除或转移性皮肤黑色素瘤患者的Ⅱ期临床数据公布。

       8)科伦药业RET抑制剂KL590586对RET基因改变的晚期实体瘤的Ⅰ期研究数据公布

       5月26日，科伦药业公告，RET抑制剂KL590586对RET基因改变的晚期实体瘤的Ⅰ期研究数据将在ASCO年会公布。

       9)科伦药业TROP2-ADC用于非小细胞肺癌患者的 II 期拓展研究结果公布

       5月26日，科伦药业公告，与默沙东联合开发的TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于非小细胞肺癌患者的 II 期拓展研究结果将于ASCO年会公布。

       10）迪哲医药舒沃替尼治疗EGFR exon20ins晚期非小细胞肺癌结果公布

       5月26日，迪哲医药宣布，舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入（EGFR exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌的临床数据公布，患者的客观缓解率ORR为60.8%。

       11）传奇生物向EMA递交扩大CAR-T疗法CARVYKTI适应症申请

       5月25日，传奇生物宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）递交了的CARVYKTI®的II类变更申请，该申请基于对既往接受过1-3线治疗后复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的疗效的Ⅲ期临床数据。

       海外要闻

       1)艾伯维发表JAK抑制剂乌帕替尼对中重度克罗恩病成人患者的3期临床试验结果

       5月26日，艾伯维宣布，在《新英格兰医学杂志》发表了其JAK抑制剂乌帕替尼对中重度克罗恩病成人患者的关键性3期临床试验结果，接受45 mg乌帕替尼治疗的患者的临床缓解率最高，为49.5%。

       2)百时美施贵宝XIa因子抑制剂milvexian获FDA批准三项适应症快速指定通道

       5月25日，百时美施贵宝与杨森制药共同宣布， XIa因子抑制剂milvexian用于治疗缺血性中风、急性冠状动脉综合征以及房颤3项适应症，已获FDA批准快速通道指定。

       3)百时美施贵宝注射用罗特 西普治疗MDS成人贫血患者III期临床结果公布

       5月26日，百时美施贵宝宣布，在ASCO年会上公布注射用罗特 西普一线治疗较低危骨髓增生异常肿瘤成人贫血患者III期临床结果，未产生新的安全问题。

       4)和黄医药与武田呋喹替尼上市申请获FDA优先审评资格

       5月26日，和黄医药与武田宣布，呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者上市申请，已获FDA优先审评资格。

       6）阿斯利康PD-L1单抗度伐利尤单抗联合化疗与奥拉帕利治疗子宫内膜癌的III期临床成功

       5月26日，阿斯利康宣布，PD-L1单抗度伐利尤单抗联合含铂化疗，后与奥拉帕利联合用于维持治疗，在子宫内膜癌的III期临床成功。

       7）Vanda Pharmaceuticals曲地匹坦治疗晕车的III期研究成功

       5月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布，其在研新药曲地匹坦治疗晕动症（尤指晕车）的III期Motion Syros研究成功。