又一款国产PCSK9单抗登场。

       5月29日，康方生物宣布，PCSK9单抗伊努西治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的Ⅲ临床数据公布。

       结果显示，其能有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，且整体安全性良好。与此同时，康方生物表示，基于4项关键注册性研究，已经递交2项适应症的上市申请。

       面对低迷的股价，爱尔眼科坐不住了。

       5月28日，据爱尔眼科公告，公司计划以3亿元-5亿元回购股份，用于实施股权激励计划或员工持股计划。回购价不超44.16元/股。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1）爱尔眼科计划以3亿元-5亿元回购股份

       5月28日，据爱尔眼科公告，公司计划以3亿元-5亿元回购股份，用于实施股权激励计划或员工持股计划。回购价不超44.16元/股。

       2）迈得医疗拟对全资子公司增资并引入其他投资方

       5月28日，据迈得医疗公告，公司拟对全资子公司迈得顺进行增资，并引入其他投资方，本次增资完成后，公司持有迈得顺的股权比例变更为53.38%，迈得顺由公司的全资子公司变更为控股子公司，仍被纳入公司合并报表范围。

       医药动态

       1) SINOVAC科兴的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射剂获批临床

       5月29日，据SINOVAC科兴官微消息，SINOVAC科兴的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射剂获批临床，拟用于新型冠状病毒感染治疗。

       2) 海正药业SHP2小分子抑制剂HS336片获批临床

       5月29日，据海正药业公告，SHP2小分子抑制剂HS336片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤，如食管鳞状细胞癌（ESCC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等。

       3) 和铂医药PORUSTOBART联用特瑞普利单抗治疗肝细胞癌患者临床数据公布

       5月29日，据和铂医药公告，PORUSTOBART (HBM4003)联用特瑞普利单抗治疗肝细胞癌患者的临床数据公布，结果表明抗肿瘤活性与安全性良好。

       4) 康方生物伊努西单抗用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血的Ⅲ临床数据公布

       5月29日，康方生物宣布，子公司康融东方开发的PCSK9单抗伊努西治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的Ⅲ临床数据公布，治疗效果与安全性良好。

       5) 齐鲁制药仿制药苹果酸卡博替尼片获批临床

       5月29日，据CDE官网，齐鲁制药仿制药苹果酸卡博替尼片获批临床，拟用于治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

       6) 齐鲁制药仿制药注射用西罗莫司（白蛋白结合型）获批临床

       5月29日，据CDE官网，齐鲁制药仿制药注射用西罗莫司（白蛋白结合型）获批临床，拟用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的成年患者。

       7) 安进与百济神州靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白tarlatamab获批临床

       5月29日，据CDE官网，安进与百济神州靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白（BiTE）tarlatamab获批临床，拟用于接受含铂一线化疗后的复发性小细胞肺癌受试者。

       8）艾码生物ER2001获FDA孤儿药资格

       5月26日，艾码生物宣布，其开发的创新药ER2001被美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗亨廷顿舞蹈症（HD）。

       海外要闻

       1) Amplia FAK抑制剂AMP945与FOLFIRINOX治疗联合使用在胰 腺癌临床前数据公布

       5月29日， Amplia宣布，FAK抑制剂AMP945与FOLFIRINOX治疗联合使用在胰 腺癌临床前数据公布，该疗法可提高胰 腺癌临床前模型的生存率。

       2) Biological Dynamics外泌体液体活检早期检测胰 腺癌前病变报告发表

       5月26日，Biological Dynamics宣布，通过外泌体液体活检的多模式方法早期检测胰 腺癌前病变报告在《肿瘤学前沿》上发表，成功检测早期胰 腺导管腺癌病变。

       3）CHMP建议撤回诺华镰状细胞病药物Adakveo上市许可

       5月26日，欧洲药品管理局人用药品委员会建议撤销诺华镰状细胞病药物Adakveo的有条件上市许可，因Adakveo未能有效降低SCD患者血管闭塞性危象（VOC）发生率。