1.69亿元引进，亿腾医药“唯思沛”在华上市

https://www.cphi.cn 2023-06-02 10:30 来源：药智数据作者：姚姚乐

6月1日，亿腾医药宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品——唯思沛®（商标名）获国家药品监督管理局正式批准上市，用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平。

6月1日，亿腾医药宣布旗下二十碳五烯酸乙酯(IPE)原研产品——唯思沛®（商标名）获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市，用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平(VHTG)。

二十碳五烯酸乙酯（Vascepa）由Amarin开发，已获FDA、EMA等机构批准上市，可用于治疗心血管疾病、高甘油三酯血症等。Vascepa是首个也是截止目前唯一一款获FDA批准的，用于治疗他汀类药物治疗后持续存在心血管风险的高危患者的治疗药物。

已批准适应症

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

2015年，亿腾医药从Amarin引进Vascepa，交易总额高达1.69亿美元，获得在大中国区域包括中国大陆、香港澳门和台湾的开发及商业化Vascepa的权利。

亿腾医药表示，下一阶段，将进一步开展唯思沛®在中国大陆与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症的成年患者，以预防和降低心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死、脑卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗的风险），即心血管风险降低适应症(CVRR)的申请。

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