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1.5折,海外第二款阿达木单抗类似药定价出炉;英派药业PARP1抑制剂对外授权

https://www.cphi.cn   2023-06-05 09:54 来源:氨基观察 作者:徐林卓

6月1日,英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布,双方签订英派药业I MP1734及其他PARP1选择性抑制剂的独家授权及合作协议,Eikon获得海外独家开发、生产和商业化的权利。Coherus BioSciences 的阿达木单抗的生物类似药Yusimry将在下个月开卖,计划定价为两针包装的价格995美元,约为艾伯维Humira 两针包装价格的1.5折。

       靶向抗癌创新药PARP1抑制剂走向海外。

       6月1日,英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布,双方签订英派药业I MP1734及其他PARP1选择性抑制剂的独家授权及合作协议,Eikon获得海外独家开发、生产和商业化的权利。

       美国第二个阿达木类似药定价来了。

       Coherus BioSciences 的阿达木单抗的生物类似药Yusimry将在下个月开卖,计划定价为两针包装的价格995美元,约为艾伯维Humira 两针包装价格(6295美元)的1.5折。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 英派药业PARP1抑制剂与Eikon达成海外授权合作

       6月1日,英派药业与Eikon Therapeutics共同宣布,双方签订英派药业I MP1734及其他PARP1选择性抑制剂的独家授权及合作协议,Eikon获得海外独家开发、生产和商业化的权利。

       2) 卫光生物实控人拟变更为国药集团,公司股票6月5日复牌

       6月2日,卫光生物公告,公司控股股东深圳市光明国资局与中国生物签署合作协议,拟设立合资公司任公司股东,公司实控人由光明国资局变更为国药集团。公司股票6月5日复牌。

       3) 康圣环球与凯普生物签署战略合作协议

       6月1日,康圣环球与凯普生物签署战略合作协议,双方将在医疗器械采购、医疗服务领域等方面开展深入合作。

       4)红日药业股东大通集团因合同纠纷减持2.13%股份

       6月2日,据红日药业公告,因合同纠纷案件,大通集团所持有公司股份(公司总股本的2.13%)被天津市第三中级法院裁定,在符合相关减持规定前提下,通过行使大宗交易和集合竞价形式卖出以偿还债务。

       医药动态

       1) 北海康成口服IBAT抑制剂氯马昔巴特口服溶液获批上市

       6月2日,据NMPA官网,北海康成口服IBAT抑制剂氯马昔巴特口服溶液获批上市,适应症为1岁及以上Alagille综合征(阿拉杰里综合征)患者胆汁淤积性瘙痒。

       2) GSK的HIV整合酶抑制剂多替拉韦钠分散片获批上市

       6月2日,据NMPA官网,GSK的HIV整合酶抑制剂多替拉韦钠分散片获批上市,适应症为治疗儿科HIV-1感染。

       3) 齐鲁制药仿制药阿普米司特片获批上市

       6月2日,据NMPA官网,齐鲁制药仿制药阿普米司特片获批上市,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。

       4) 扬子江仿制药帕拉米韦注射液获批上市

       6月2日,据NMPA官网,扬子江仿制药帕拉米韦注射液获批上市,可用于甲乙型流感的治疗。

       5) 济民可信短效β受体激动剂硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市

       6月2日,济民可信宣布,公司旗下短效β受体激动剂硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批上市,用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

       6) 恒瑞医药卡瑞利珠单抗三药联用治疗晚期肢端黑色素瘤临床试验结果公布床

       6月2日,恒瑞医药宣布,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤临床试验结果公布,发表于美国医学会杂志肿瘤子刊《JAMA Oncology》,结果表明该疗法有明显疗效且安全可控。

       7) 石四药集团盐酸乌拉地尔注射液获批上市

       6月2日,石四药集团宣布,盐酸乌拉地尔注射液获批上市,用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压及难治性高血压,以及用于控制围手术期高血压。

       器械跟踪

       1) 腾讯医疗健康结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件获批上市

       6月2日,据NMPA官网,腾讯医疗健康结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件获批上市,可在电子内窥镜设备输出视频图像中显示成人结肠疑似息肉区域。

       2)Corindus公司冠状动脉介入手术控制系统及附件获批上市

       6月2日,据NMPA官网,Corindus公司 “冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市,二者配套用于辅助临床医生在经皮冠状动脉介入手术期间,输送和操作导丝、导引导管或者快速交换球囊扩张导管/支架。

       3)迈 克生物两款辅助诊断试剂盒获批上市

       6月2日,迈 克生物宣布,公司脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)、铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获批上市,分别用于急性胰 腺炎的辅助诊断和铁沉积症和缺铁性贫血的辅助诊断。

       海外要闻

       1) 诺华司库奇尤单抗治疗活动性中重度化脓性汗腺炎新适应症获欧盟批准

       6月1日,诺华宣布,司库奇尤单抗(Cosentyx)治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者新适应症获欧盟委员会(EC)批准。

       2) Coherus阿达木单抗生物类似药Yusimry将在下个月开卖,较原研药价为1.5折

       6月1日,Coherus BioSciences 宣布,阿达木单抗的生物类似药Yusimry将在下个月开卖,计划定价为两针包装的价格 995 美元,约为艾伯维Humira 两针包装价格(6295 美元)的1.5折。

       3) BioInvent获得抗TNFR2抗体BI-1910临床试验获FDA批准

       6月2日,BioInvent International AB宣布,抗TNFR2抗体BI-1910临床试验获FDA批准,拟用于肝细胞癌和非小细胞肺癌。

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