2023年6月6日是第28个全国“爱眼日”。

       随着我国人民用眼负担加重和老龄化趋势的发展，各类眼科疾病如白内障、青光眼、干眼症、视疲劳、近视、角膜病与沙眼等的患病率正逐年增高，眼健康问题成为全社会关注的热点问题。

       2022年1月，国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，眼底病首次被提上国家战略，青少年近视防控得到空前重视，眼健康行业景气度加速提升。

       与此同时，作为国内眼科龙头企业之一，兴齐眼药近年来发展迅速，业绩连年攀升。资本市场也表现强势，A股股价自去年10月以来，翻了一倍有余。

       百亿眼药市场，外资占比超6成

       眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。《世界视觉报告》统计数据显示，全球范围内近视、老花眼、老年性黄斑病变和糖尿病视网膜病变的患病人数分别达到26亿、18亿、1.96亿和1.46亿，患有青光眼和沙眼倒睫的人也分别有7600万人和250万人。

       随着全球人口增长、老龄化加剧以及生活方式的改变等多重因素的影响，未来全球眼疾患者人数将进一步增长，与之对应的眼科医疗市场也炙手可热起来。

       眼科医疗市场按类型分，可分为眼科医疗、眼科器械和眼科用药三大领域，但由于眼科药物技术壁垒高、产品获批慢，眼科用药比重仅占11%。

       但由于基数足够庞大，眼科药物市场实际非常可观。据Frost&Sullivan统计，全球眼科药物市场处于稳定增长的状态，2017年至2022年，全球眼科药物市场规模从292亿美元增长至372亿美元，复合年增长率为4.96%。预计2025年将达到425亿美元，2030年将达到734亿美元。

       2015-2030年全球及中国眼科药物市场

       图片来源：Frost& Sullivan

       其中，中国眼科药物市场随着诊断率和患者人数的不断增长，从2017年的24亿美元增长至2022年的37亿美元，复合增长率9.04%。预计2025年将达到70亿美元，2030年将达到169亿美元。

       然而，由于起步较晚，国内药企还需要一定的时间技术积累才能实现初步突破，外资企业仍占据了国内大部分市场份额。

       其中，外资三大巨头—诺华、日本参天、爱尔康占据了国内接近50%的市场份额，其他外资厂商如拜耳、施图伦、日本千寿制药、辉瑞等也占据了不小的份额，外资企业整体占比在 60%-70%左右。

       为了尽快填补市场对眼科药物的需求，近年来眼科药物持续获批，越来越多的药企加入到眼科药物的研发和生产中。资料显示，2014年至今，中国共有234个眼科新药，其中获批上市37款，临床阶段108款。

       国内企业方面，近几年发展也较为迅速，如康弘药业、兴齐眼药等企业不断在眼科抗感染药、环孢素滴眼液等重要产品上取得突破，但与其他治疗领域国内药企势如破竹之势相比，仍有较大差距，大部分有竞争力的品种还在研发路上。

       竞争加剧，兴齐眼药靠什么突围

       眼科药物市场广阔的前景也吸引了各大制药企业争相入局，核心产品竞争逐渐内卷化，竞争趋于激烈。

       入局的企业既包括眼药专科企业，如兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视、亿胜生物等，还包括传统综合药企，如恒瑞、三生、科伦、康弘、康哲等，近年来都有积极布局眼科。

       其中，兴齐眼药是商业化较为成功的眼药专科企业。

       兴齐眼药是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的国家级高新技术企业，2016年在深圳创业板上市。

       产品范围包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。

       截至目前，兴齐眼药共拥有眼科药物批准文号53个，其中33个产品被列入医保目录，6个产品被列入国家基本药物目录。

       从上市产品的市场占有率来看，兴齐眼药多个主要产品处在领导地位，如0.05%环孢素滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶以及硫酸 阿托品眼用凝胶等产品均处在100%占据市场的地位。

       2019年-2022年，兴齐眼药营收从5.4亿元增长至12.5亿元，年复合增长率32.28%；净利润从3589万元增长至2.12亿元，年复合增长率高达80.68%。

       业绩的增长来源于技术的驱动。在研发方面，兴齐眼药坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式，拥有较强的技术成果转化能力。近年来，研发投入也屡创新高，2022年，研发费用高达1.46亿元，同比增长64.64%。

       2020年6月，兴齐眼药的3类仿制药环孢素滴眼液（II）获得国家药监局批准上市，该产品是我国首 个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。

       环孢素滴眼液（II）

图片来源：兴齐眼药官网

       2021年底，环孢素滴眼液被纳入医保，虽然产品价格从799元/盒下降至165元/盒，但其借助医保实现快速放量增长。2022年，包含环孢素滴眼液的滴眼剂业务实现营收4.48亿元，同比增长高达47.91%；营收占比则从2021年的29.49%提高至2022年的35.87%，增幅为6.38个百分点。

       但值得注意的是，国内干眼症赛道的竞争也在不断加剧。除了兴齐眼药，还有恒瑞医药、康哲生物、兆科药业、康弘药业等企业布局干眼症领域，包括环孢素、全氟己基辛烷、立他司特、特那西普等6个药物。

       因此，真正能让兴齐眼药脱颖而出，拥有160多亿市值的是另一大单品——近视“神药”阿托品。

       百亿单品即将获批，能否开启下个业绩增长期

       近视是眼科领域的黄金赛道，存量市场大，增量可观。2021年我国青少年人数达到了1.77亿人，占到了全球的56.73%，近视率以及近视人口数量位居世界第一。

       4月7日，教育部印发了《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，计划明确：要将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核，对儿童青少年体质健康水平连续三年下降的地方政府和学校依法依规予以问责，要将视力健康纳入素质教育。

       阿托品是一种抗胆碱药，眼科领域常用于散瞳检查验光，可以缓解睫状肌痉挛。低浓度阿托品是目前控制近视的唯一药品。我国《儿童屈光矫正专家共识》（2017）提到，研究证实低浓度 0.01% 阿托品具有较好的近视控制效果（51%近视控制效果）并存在较少反弹。

       2016年，兴齐眼药排他性的拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权，获得其阿托品10年临床数据，并以此迅速推进III期临床。

       2019年，兴齐眼药下属的兴齐眼科医院获准使用硫酸 阿托品作为院内制剂，适应症为降低近距离工作造成的短暂性近视。2019年12月，兴齐眼科医院开通线上问诊，依托网售的方式，把阿托品滴眼液这款院内制剂销往全国各地。

       兴齐眼科医院

图片来源：兴齐眼科官网

       这种“临床”形式，叠加互联网医院的商业化方式，让阿托品迅速走红，2020年、2021年，兴齐眼科医院分别实现营业收入1.38亿元、3.18亿元，其中药品营收占80%以上。

       然而，好景不长，2022年7月，这种“擦边球”式的销售模式被限制，兴齐眼科医院发布《互联网医院暂停处方硫酸 阿托品滴眼液通知》，公司业绩也随之承受巨大短期压力。

       2023年一季度，兴齐眼药实现营收2.87亿元，同比下降5.10%；净利润1934.93万元，同比大幅下降73.91%。

       好消息是，5 月 17 日，兴齐眼药硫酸 阿托品滴眼液进入国家药品监督管理局药品审评中心拟优先审评品种公示名单，这意味着公司将加快硫酸 阿托品滴眼液上市许可申请的审评审批。

       阿托品药物市场潜力巨大，低浓度阿托品滴眼液和OK镜联用具有明显优于单用其中一个产品的优势，以当前OK镜的市场渗透率测算，低浓度阿托品市场或将达到百亿级规模。

       虽然目前除兴齐眼药外，还有至少7家药企具有低浓度阿托品在研管线，其中兆科眼科、极目生物、欧康维视、参天制药已进展到3期临床，但市场预计兴齐眼药具有1年半左右的领先优势。

       阿托品滴眼液获批后，兴齐眼药将凭借先发优势，以及前期院内制剂的销售经验，实现快速放量，一扫短期业绩颓势，进入新的增长快车道。

       结       语

       眼科药物市场是相对较小，但潜力巨大的市场，随着更多药企布局眼科赛道，或将出现几个惊艳的大单品，届时市场格局将如何变化，值得持续关注。

       参考资料

       1.兴齐眼药年报、季报，公司官网

       2.《【行研】漫谈百亿眼科用药赛道》，凯莱英Asymchem， 2021-07-14

       3.《眼科药物现状研究分析》，求实药社，2022-05-11

       4.《新药 | 近视新药上市申请获受理，能帮兴齐眼药再造业绩神话吗？》，CPHI制药在线，2023-05-04