https://www.cphi.cn 2023-06-07 13:51 来源：新药创始人俱乐部
近日，苏州沙砾生物科技有限公司（以下简称“沙砾生物”）和恺佧生物科技（上海）有限公司（以下简称“恺佧生物”）就重组蛋白和GMP级工具酶在基因编辑TIL的管线开发和产业化达成战略合作。本次战略合作内容包括产品开发及商业化、注册申报、市场宣传等多个方面，将统筹沙砾生物和恺佧生物双方在研发、技术等方面的优势资源，通过深度合作、整合资源与优势，为市场提供极具竞争力的CGT解决方案。
恺佧生物创始人&CEO王刚先生表示：很高兴能够为沙砾生物提供重组蛋白产品、GMP级工具酶和服务。沙砾生物坚持专注于开创性细胞疗法药物的研发和生产，具有深厚的免疫学背景和丰富的基因编辑及细胞治疗产业化经验。此次达成战略合作，双方将精诚合作，积极推进新管线的注册申报，实现产业链信息互通，协同进步努力为攻克实体瘤提供更多更有效的疗法。
沙砾生物创始人&CEO刘雅容博士表示：恺佧生物是一家优秀的原料酶和靶点蛋白研发平台公司，在细胞基因治疗领域的GMP级原料酶方面拥有丰富的技术积累和行业经验，依托恺佧生物完善的质量管理体系和沙砾生物自身细胞治疗产品研发和产业化经验，双方深化合作优势互补，为开发新一代疗效和存续性更佳的细胞治疗产品提供了更加有利的条件。
关于恺佧生物
恺佧生物成立于2018年初，是一家专注于生物药上游领域，以自主创新为驱动的蛋白酶原料公司。依托独有的蛋白研发平台SAMSTM，恺佧生物从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药市场，解决未被满足的市场需求。
在基因治疗领域，恺佧生物提供能满足基因编辑临床需求的本土化的GMP级Cas9酶，同时恺佧生物提供GMP级用于AAV和疫苗行业的全能核酸酶、用于细胞治疗的细胞因子以及mRNA疫苗生产的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶和全系列mRNA体外合成相关酶均已完成DMF备案。恺佧生物的GMP产品严格遵照药典进行检测方法学开发和验证，配备MES数字化生产管理体系，产品有良好的批间稳定性和一致性，符合申报要求，并可提供各种申报用文件。
关于沙砾生物
沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）的研发及临床应用的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资，募资总额达数千万美元，得到了夏尔巴投资、君实生物、杏泽资本、德诚资本、经纬中国、高瓴创投等多家知名创投基金的支持。
沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首 个获批注册临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物。公司的核心研发平台包括高效编辑TIL细胞的病毒平台StaViral®，高通量筛选T细胞免疫检查点的ImmuT Finder®平台，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。
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