• 产品
  • 供应商
  • CAS号
  • 采购
  • 资讯
  • 会展活动

热搜关键词: 氯化钾价格 试剂瓶 青霉素 硝苯地平缓释片价格 酒石酸泰乐菌素 >>

您的位置:首页 >> 资讯 >> 药品审批 >> 江苏联环药业苯磺贝他斯汀收到药品GMP符合性检查结果

江苏联环药业苯磺贝他斯汀收到药品GMP符合性检查结果

https://www.cphi.cn   2023-06-13 14:58 来源:上海证券交易所

近日,江苏联环药业股份有限公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告:江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。

       近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称“公司”或“联环药业”)从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2023年第61号),现将相关情况公告如下:

       一、GMP 检查相关信息

       企业名称:江苏联环药业股份有限公司

       生产地址:江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号

       检查范围:原料药[苯磺贝他斯汀,二车间 C7 厂房 C7-H4 生产线(合成)、二车间 C7 厂房 13 号精烘包(精制)]

       检查时间:2023.04.22—2023.04.25

       检查结论:根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定,结果符合要求。

       二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       具体情况如下:

生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       本次原料药苯磺贝他斯汀是首次通过 GMP 符合性检查,该生产线(与其他品种共线)的投入约为人民币 360 万元(未经审计)。

       三、主要生产品种的市场情况

主要生产品种的市场情况

       注:

       1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站;

       2、上述统计结果可能不尽完善,仅供参考;

       3、除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

       四、对公司的影响及风险提示

       公司本次获得药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

       由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。

市场动态更多 >>
主编视角更多 >>
热门标签更多

投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297

地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030

CPHI 网上贸易平台: CPHI.cn| Pharmasources.com| CPHI-Online.com
客服热线:  86-400 610 1188 (周一至周五 9: 00-18: 00)