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信达生物、荣昌生物达成临床开发合作协议;辉瑞继续推进两款减肥药研发

https://www.cphi.cn   2023-06-27 09:27 来源:氨基观察 作者:徐林卓

6月26日,荣昌生物宣布,与信达生物达成临床研究和供药合作协议,将分别就ADC药物RC88、RC108联合PD-1单抗信迪利单抗注射液开展联合用药临床研究合作。6月26日,辉瑞表示,继续推进GLP-1-RA候选药物Danuglipron的临床研究进程,以进一步开发成人肥胖症和2型糖尿病的潜在治疗方法。

       国内药企的合作越来越多。

       6月26日,荣昌生物宣布,与信达生物达成临床研究和供药合作协议,将分别就ADC药物RC88、RC108联合PD-1单抗信迪利单抗注射液开展联合用药临床研究合作。

       辉瑞继续角逐减肥药市场。

       6月26日,辉瑞表示,继续推进GLP-1-RA候选药物Danuglipron的临床研究进程,以进一步开发成人肥胖症和2型糖尿病(T2DM)的潜在治疗方法。

       同时,辉瑞终止lotiglipron临床开发,原因是由于Ⅰ期临床试验中药物的相互作用研究显示药品会导致转氨酶升高。但最新来看,并无受试者报告肝 脏相关症状或副作用。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 腾盛博药获得新型脂肽BRII-693全球独家开发和商业化权益

       6月26日,腾盛博药宣布,公司与Qpex达成最终协议,公司将获得新型脂肽BRII-693(又称QPX9003)的全球独家开发和商业化权益,以扩大其现有的大中华区权益。该产品用于治疗难治性多重耐药/广泛耐药革兰氏阴性菌感染。

       2) 康抗生物完成超1亿元人民币Pre-A轮融资

       近日,康抗生物宣布,公司完成超1亿元人民币Pre-A轮融资,本轮融资由道远资本领投,融资资金将主要用于加速公司创新细胞因子前药分子的临床开发和后续管线的推进。

       3) 荣昌生物与信达生物达成临床研究和供药合作协议

       6月26日,荣昌生物宣布,与信达生物达成临床研究和供药合作协议,将分别就ADC药物RC88(靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)联合PD-1单抗信迪利单抗注射液开展联合用药临床研究合作。

       医药动态

       1) 第一三共注射用德曲妥珠单抗批临床

       6月26日,据CDE官网,第一三共靶向HER2 ADC注射用德曲妥珠单抗(DS-8201a)获批临床,拟用于辅助治疗接受新辅助治疗后仍存在残留浸润性病灶且在就诊时不可手术或者淋巴结病理状态呈阳性的高风险HER2阳性原发性乳腺癌患者。

       2) 上海科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊获批临床

       6月26日,据CDE官网,上海科州制药MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊获批临床,拟用于与维莫非尼联用治疗BRAF 突变的非小细胞肺癌。

       3) 麦科奥特双拮抗剂MT1002获批临床

       6月26日,据CDE官网,麦科奥特双拮抗剂MT1002获批临床,拟用于急性缺血性脑卒中急性期治疗。

       4) 浩博医药反义寡核苷酸药物AHB-137获批临床

       6月26日,据CDE官网,浩博医药反义寡核苷酸药物(ASO)AHB-137获批临床,拟用于慢性乙型肝炎的治疗

       5) 康希诺生物ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床

       6月26日,据CDE官网,康希诺生物ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)获批临床,拟用于预防A 群、C 群、Y 群和W135 群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

       6) 泽纳仕生物I GF-1R 单抗ZB001获批临床

       6月26日,据CDE官网,泽纳仕生物I GF-1R单抗ZB001获批临床,拟用于治疗甲状腺眼病。

       7) 恒瑞医药的CDK4/6抑制剂达尔西利新适应获批上市

       6月26日,据NMPA官网,恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应获批上市,用于联合芳香化酶抑制剂,初始治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

       8) 复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液新适应症获批上市

       6月26日,据NMPA官网,复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液新适应症获批上市,用于一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。

       9) 基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊新适应症获批上市

       6月26日,据NMPA官网,基石药业RET抑制剂普拉替尼胶囊新适应症获批上市,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。

       10) 阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片获批上市

       6月26日,据NMPA官网,阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片获批上市,用于治疗2型糖尿病。

       海外要闻

       1) 辉瑞决定继续推进GLP-1-RA候选药物进程

       6月26日,辉瑞宣布,决定继续推进两项GLP-1-RA候选药物Danuglipron和lotiglipron的临床研究进程,以进一步开发成人肥胖症和2型糖尿病(T2DM)的潜在治疗方法。

       2)阿斯利康依库珠单抗新适应症在欧盟有望获批

       6月26日,阿斯利康宣布,CHMP建议欧盟批准依库珠单抗新适应症上市,用于难治性全身性重症肌无力(gMG)的儿童和青少年

       3)重组带状疱疹疫苗Shingrix新适应症在日本获批

       6月26日,GSK宣布,重组带状疱疹疫苗Shingrix新适应症在日本获批,现在可用于50岁及以上的成年人。

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