时光如白驹过隙,2023年的日历已翻去一半。这一年不仅中国药监局与药典委等官方机构密集发布多项重磅新规和指导原则,欧洲、美国、日本的新规也同样在不断更新,对我国制药行业有重大借鉴意义。7月27日下午,智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,回顾解析这半年来需要重点关注的国际药政法规,帮助大家划重点,更好地提升工作效率。欢迎大家踊跃报名参与。
截止7月27日直播结束,在直播链接邀请排行榜中,邀请人数排名 第一的学员,将获得智药研习社精美礼品一份!
直播安排
主题:2023年上半年关键法规解析和未来变化预测
时间:2023年7月27日 15:00-16:30
形式:线上视频直播
听众:制药企业高管、注册总监、QA总监、质控总监、生产总监、RA主管、情报和注册人员
直播大纲
第01章:FDA关键法规和指南变化
第02章:USP最新进展
第03章:EMA-EDQM关键法规和指南变化
第04章:EP最新进展
第05章:JP最新进展
第06章:ICH关键指南变化
第07章:PIC/S关键法规变化
第08章:中国药政关键法规变化
第09章:中国药典2025版最新进展展望
Q&A答疑
嘉宾简介
丁恩峰
国内GMP和药品法规资深咨询师
丁老师是资深GMP、药政法规与制药技术专家,同时也是ISPE、PDA、ECA会员,国家药监局高级研修院特聘讲师,高级工程师。中国 第一家集团类型MAH的QP,对于MAH法规和实践,具有丰富工作经验。
报名方式
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备注:7.27药政解析
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