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浙江集采的温柔一刀,你招还是不招?

https://www.cphi.cn   2023-07-03 11:05 来源:药渡仿制 作者:曼联前锋

浙江第四批带量采购,终于对外正式征求意见。这批集采方案,比起广东联盟、八省二区,相对柔和,降价基调更加趋缓。反而印证了一个规律,早进集采的,这次可能早受益。而一次集采也没有进的,这次可能要面临严峻挑战。

       浙江第四批带量采购,终于对外正式征求意见。这批集采方案,比起广东联盟、八省二区,相对柔和,降价基调更加趋缓。反而印证了一个规律,早进集采的,这次可能早受益。而一次集采也没有进的,这次可能要面临严峻挑战。

       《征求意见稿》不在一一详述,大家可以去看官网文件,但有几个关键点,却值得一一细说。

       01  原研身份

       众所周知,原研这一字眼,现在很多省带量采购已经基本上不提,取而代之的是过期专利药或参比。而过期专利药包括过保护期化合物专利、过保护期药物组合物专利、过保护期天然物提取物专利、过保护期微生物及其代谢物专利。而且,严格意义上来说,要求提供以原发明国或地区的专利药品证书,专利证书必须拥有活性成分专利等等。至于参比,则要提供药监部门的参比制剂公告或纳入《中国上市药品目录集》的药品截屏。而浙江此版方案,明确提示,如果没有相关依据,可以提供“原国家价格主管部门标注为原研药或专利药的”。看到这里,笔者也是呵呵了,都说浙江是医药大省,医药企业众多……

       02   备选的命也是命

       继甘肃联动之后,浙江省也明确了,以省为单位集中带量采购中选价格:是指截止到规定时间的以省为单位集中带量采购中选价格 (含备选价格)。备选的价也是价,但备选的命可真不是命。备选这一字眼,将其发扬广大的是广东联盟,按广东联盟的本意只是为了保持市场的平衡,让量价结合,备选价格只是一种替补角色。但到了各省,但凡与带量挂钩,什么中选价、备选价都一视同仁,但具体到量的分配与多寡,则无视备选企业的诉求,以广东为例,备选基本上用完就完了,没有机会再进院了。这样的备选,怎么能算广义上的带量中选价格呢?!备选的价是价,但备选的命是真可怜啊。

       03   技术标细调的背后

       看看浙江方案的技术标(化药与中成药一致),其它省通行的市场成熟度、医疗机构覆盖率等硬指标集体转化了,转化为了临床使用疗效评价、质量可靠性评价、临床安全性性评价、品牌认同度。再重申一次,浙江是医药大省,省内优质企业众多,外企也是相当不少的,大厂家那是到处都是。如此将技术标进行转化,真是煞费苦心,太难为方案的制定者了。

       浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购文件 (征求意见稿)

浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购文件 (征求意见稿)

       04   价格评审,太温柔了

       浙江方案,真的太温柔了。以化药为例,有效报价企业大于 2 个 (含) 的,最 低价中(这一点对厂家众多的相对残酷一点,对厂家少的还好)。有效报价企业只有 1 个的,如果外省有中选价,直接就确认了,相当于一次价格联动就中了。如果外省无中选价,企业报价降幅达 到化学药品平均降幅的 10%,且满足相关三个条件之一,也能中选。为了让企业能够多中选、尽量中选,看得出来,浙江也真是拼了。

       05   量的分配差点“意思”

       以化药为例,A、B 组约定采购量分别按其 2022 年全省所有公立医疗机构采购份额确定。这个还好说,关键是“最低约定采购量为该品种总量的5%”,差点意思,对于光脚企业来说,这个量不少,对于成熟企业来说,这个量是不是有点太毛毛雨了?!关于量的阐述,感觉这版征求意见稿,很多细节并没有说得太透,有可能是等正式稿出来后,才会将N种可能量的分配进行详细阐述,如果企业有意见,还是要抓紧去提。

       浙江此次方案的整体趋向柔和,与之匹配的是量的分配也味道“淡”了很多,作为长三角兵家必争之地,浙江市场、江苏市场、上海市场,还是值得企业高度关注,再将一些细节进行逐一落实。

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