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山东步长制药全资子公司收到药品GMP符合性检查结果

https://www.cphi.cn   2023-07-05 11:41 来源:上海证券交易所

山东步长制药股份有限公司近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知的函》。

       山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知的函》,现将相关情况公告如下:

       一、GMP 检查相关信息

       企业名称:陕西步长制药有限公司

       生产地址:陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号

       检查范围:胶囊一车间颗粒剂生产线

       检查时间:2023年6月6日至6月9日

       检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及附录要求。

       二、GMP 认证所涉的生产线(生产车间)情况

       本次检查的生产线具体情况如下:

GMP 认证所涉的生产线(生产车间)情况

       三、主要产品市场情况

主要产品市场情况

主要产品市场情况

       四、对公司的影响及风险提示

       陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明陕西步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

       由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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