山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)获得陕西省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知的函》,现将相关情况公告如下:
一、GMP 检查相关信息
企业名称:陕西步长制药有限公司
生产地址:陕西省咸阳市秦都区步长路 16 号
检查范围:胶囊一车间颗粒剂生产线
检查时间:2023年6月6日至6月9日
检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)及附录要求。
二、GMP 认证所涉的生产线(生产车间)情况
本次检查的生产线具体情况如下:
三、主要产品市场情况
四、对公司的影响及风险提示
陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果,表明陕西步长相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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