助力国内细胞治疗及基因药物开发荣灿生物达成多项重磅战略合作

https://www.cphi.cn 2023-07-06 10:34 来源：荣灿生物

近日，荣灿生物与复星医药集团旗下核酸药物生产企业上海凯茂生物医药有限公司签署战略合作协议，双方将发挥各自技术优势，运用荣灿生物mRNA-LNP技术，合作开发mRNA治疗性药物并为mRNA技术公司提供CDMO的服务。

随着细胞和基因药物研发及市场化的深度推进，药物递送系统的重要性不言而喻。目前国内细胞工程化及基因药物的递送一般采用病毒递送系统或者LNP（脂质纳米粒）递送系统。相较于病毒递送系统，LNP在包裹核酸药物的容量及安全性上更优。但是LNP很多关键技术都被国际药企垄断，未来产品商业化可能存在侵权风险或者需要支付高额的许可费用。

在此背景下，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（简称“荣灿生物”）作为国内拥有先进LNP递送技术和独立自主知识产权的核酸研发企业，为抓住LNP递送系统在细胞和基因药物领域的机遇，赢得发展先机，利用其独立自主知识产权的LNP递送平台与国内多家知名企业达成重磅战略合作，力争成为国内细胞治疗和基因药物研发的“奠基石”。

近日，荣灿生物与复星医药集团旗下核酸药物生产企业上海凯茂生物医药有限公司（简称“凯茂生物”）签署战略合作协议，双方将发挥各自技术优势，运用荣灿生物mRNA-LNP技术，合作开发mRNA治疗性药物并为mRNA技术公司提供CDMO的服务。根据协议，凯茂生物负责mRNA的生产制造，包括临床前样品的生产，放大生产、及商业化生产等；荣灿生物负责项目IND阶段的技术开发，包括工艺开发、分析方法开发和验证，并提供LNP递送系统。

此外，荣灿生物和宜明（苏州）生物科技有限公司（简称“宜明细胞”）签署战略合作协议，携手为客户提供细胞基因治疗（CGT)产品技术开发和生产的全流程CDMO服务。服务内容包括：双方运用LNP技术包装生物大分子（如mRNA或其他类型RNA，DNA或蛋白质），工程化包括但不限于T细胞、NK细胞等免疫细胞，实现LNP介导的CAR工程化及CAR治疗细胞的构建与生产等。

据了解，荣灿生物在阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用等核心领域同时突破了国际龙头企业的专利壁垒，自主开发了可商业化的LNP递送系统，并且已完成全球FTO排查分析，在全球范围拥有自由实施权利。荣灿生物的LNP技术平台获得业界广泛认可，今年以来，荣灿生物已与国药集团上海生物制品研究所有限责任公司、上海市生物医药科技发展中心等多家知名企业或中心签署合作协议。据悉，荣灿生物目前更多的项目合作处于洽谈过程中，有望陆续达成，将有力促进国内细胞治疗及基因药物技术的提档升级。

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