ADC药物备受药企欢迎，在国内取得了不少进展。

       7月12日，第一三共和阿斯利康宣布，靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（DS-8201）在华获批新适应症，可治疗部分HER2低表达乳腺癌患者。

       7月11日，华东医药宣布，其与ImmunoGen，Inc.合作开发的，靶向叶酸受体α（FRα）的ADC索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）纳入优先审评，将用于铂耐药卵巢癌患者。

       但海外临床试验的事故报道提醒着开发企业，安全性问题仍需注意。

       7月11日，ADC Therapeutics宣布，暂停靶向CD19 ADC药物Zynlonta的Ⅱ期临床试验招募。

       该临床试验旨在评估与利妥昔单抗联合，用于治疗以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虚弱和老年患者。暂停原因是试验中有七人死于呼吸系统疾病。

       受此消息影响，公司股价下跌了22%。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1） 道尔生物与BioNTech达成许可协议

       7月11日，道尔生物宣布，公司与BioNTech达成许可协议，授予BioNTech一项全球许可，利用道尔生物的一项创新发现，对一个未具体披露靶点进行创新药物的研究、开发、制造和商业化。

       2） 诺洁贝完成近4000万美元B轮融资

       7月11日，诺洁贝（NGGT）宣布，公司完成近4000万美元B轮融资，本轮融资由上海生物医药基金领投，融资资金将用于开发创新型基因治疗药物。

       医药动态

       1) 普佑生物CF04滴眼液获批临床

       7月12日，据CDE官网，普佑生物CF04滴眼液获批临床，拟用于干眼。

       2) 沙砾生物TIL疗法GT201注射液获批临床

       7月12日，据CDE官网，沙砾生物TIL疗法GT201注射液获批临床，拟用于复发或者转移性的实体瘤。

       3) 方拓生物基因治疗药物FT-004注射液获批临床

       7月12日，据CDE官网，方拓生物基因治疗药物FT-004注射液获批临床，拟用于血友病B（内源性FIX活性≤2%）。

       4) 三维生物重组人5型腺病毒注射液获批临床

       7月12日，据CDE官网，三维生物重组人5型腺病毒注射液获批临床，拟用于恶性腹腔积液。

       5) 恒润达生靶向CD70 CAR-T疗法获批临床

       7月12日，据CDE官网，恒润达生生物抗人CD70 T细胞注射液获批临床，拟用于晚期/转移性肾癌。

       6) 第一三共和/阿斯利康靶向HER2 ADC在华获批新适应症

       7月12日，第一三共和阿斯利康宣布，靶向HER2ADC德曲妥珠单抗（DS-8201）在华获批新适应症，用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）不可切除或转移性乳腺癌成人患者。若是激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者，既往还应接受过内分泌治疗或不适合接受内分泌治疗。

       7) 华东医药靶向FRα ADC纳入优先审评

       7月11日，华东医药宣布，公司与美国合作方ImmunoGen，Inc.合作开发的，靶向叶酸受体α（FRα）的ADC索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）纳入优先审评，将用于铂耐药卵巢癌患者。

       8) 湃隆生物CDK7抑制剂的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已成功招募首位患者

       7月10日，湃隆生物宣布，CDK7抑制剂GTAEXS617的Ⅰ/Ⅱ期临床试验已成功招募首位患者，该研究旨在评估GTAEXS617对晚期实体肿瘤的治疗效果。

       海外要闻

       1） Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂III期临床试验取得积极结果

       7月11日，Incyte宣布，JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）治疗儿童特应性皮炎的III期临床试验取得积极结果。接受芦可替尼乳膏组患者第8周实现研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）比例显著高于安慰剂组。

       2） C4 Therapeutics口服 BiDAC降解剂临床试验申请获FDA批准

       7月10日，C4 Therapeutics宣布，口服 BiDAC降解剂CFT8919临床试验申请获FDA批准，用于EGFR L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

       3） ADC Therapeutics暂停靶向CD19 ADC药物的Ⅱ期临床试验招募

       7月11日，ADC Therapeutics宣布，暂停靶向CD19 ADC药物Zynlonta的Ⅱ期临床试验招募，该临床试验旨在评估与利妥昔单抗联合，用于治疗以前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的不健康，虚弱和老年患者。暂停原因是试验中有七人死于呼吸系统疾病。受此消息影响，公司股价下跌了22%。

       4） 武田已自愿撤回其四价登革热候选疫苗的美国生物制剂许可申请

       7月11日，武田宣布，已自愿撤回其四价登革热候选疫苗TAK-003的美国生物制剂许可申请，此举是在与FDA就“数据收集方面”进行讨论之后进行的，该要求在当前的审查周期内无法解决。