美国首 个无需处方就避孕药上市。
7月13日，Perrigo Company宣布，仅含孕激素的每日口服避孕药Opill，获FDA批准为非处方药。
公司表示，该疗法对于所有年龄段的女性，和可能怀孕的人来说都是有效且耐受性良好。
医药企业相继发布业绩预告。
7月14日，金域医学发布2023年半年度业绩预告，预计2023年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利约为2.6-3.5亿元，与去年相比降低12.9-13.8亿万元，下降78.7%-84.17%。
国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。
行业速递
1） 美诺华上半年净利润同比下降83.75%至82.13%
7月14日，美诺华发布半年度业绩预告，公司预计2023年1-6月业绩大幅下降，归属于上市公司股东的净利润约为3- 3.3亿元，净利润同比下降83.75%至82.13%。
2） 金域医学上半年净利润下降78.7%-84.17%
7月14日，金域医学发布2023年半年度业绩预告，预计2023年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利约为2.6-3.5亿元，与去年相比降低12.9-13.8亿万元，下降78.7%-84.17%。
3） 鱼跃医疗上半年净利润预增75% -90%
7月14日，鱼跃医疗宣布，预计上半年净利润13.8亿元-15亿元，同比增加75%-90%。
医药动态
1) 阿斯利康1型干扰素抑制剂Anifrolumab注射液获批临床
7月14日，据CDE官网，阿斯利康1型干扰素抑制剂Anifrolumab注射液获批临床，拟用于系统性硬化症。
2) 扬厉医药晚期恶性血液瘤新药获批临床
7月14日，据CDE官网，扬厉医药注射用TFX05-01获批临床，拟用于经过既往标准治疗后，难以治疗或复发的和/或无法耐受标准治疗的，被世界卫生组织（WHO）的分类标准诊断的晚期恶性血液瘤患者。
3) 礼来口服的非肽类GLP-1R激动剂获批临床
7月14日，据CDE官网，礼来口服的非肽类GLP-1R激动剂LY3502970胶囊获批临床，拟用于在饮食控制和运动基础上，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
4) 迈威生物治疗晚期实体瘤ADC药物获批临床
7月14日，据CDE官网，迈威生物ADC药物注射用9MW2921获批临床，拟用于晚期实体瘤。
5) 盛迪医药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获批临床
7月14日，据CDE官网，恒瑞医药子公司盛迪医药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液获批临床，拟用于联合SHR-A2009加或不加化疗用于晚期实体瘤患者的治疗。
6) 贝达药业EGFR/c-Met双抗获批临床
7月14日，据CDE官网，贝达药业EGFR/c-Met双抗注射用MCLA-129获批临床，拟用于联合甲磺酸贝福替尼，治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
7) 艾美斐GPCR小分子拮抗剂获批临床
7月14日，据CDE官网，艾美斐GPCR小分子拮抗剂IPG11406片获批临床，拟用于类风湿关节炎。
8) 力邦生物治疗CD19阳性白血病疗法获批临床
7月14日，据CDE官网，力邦生物注射用BLB101获批临床，拟用于治疗成人和儿童复发或难治性CD19 阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病。
9) 梯瓦治疗精 神分裂症药物获批临床
7月14日，据CDE官网，梯瓦TV-44749获批临床，拟用于成人精 神分裂症。
10) 丽珠医药重组新型冠状病毒融合蛋白二价疫苗获批临床
7月14日，丽珠医药宣布，近日重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO 细胞）获批临床，拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。
11) 渤健靶向SOD1突变反义核苷酸疗法上市申请获受理
7月14日，据CDE官网，渤健靶向SOD1突变反义核苷酸疗法托夫生注射液（tofersen）上市申请获受理，用于治疗超氧化物歧化酶1（SOD1）突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。
12) 康方生物卡度尼利单抗III期临床研究启动
7月13日，据药物临床试验登记与信息公示平台官网，康方生物卡度尼利单抗（AK104）的III期临床研究启动，旨在评估AK104联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1表达阴性非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性与安全性。
13) 药捷安康选择性聚焦型激酶抑制剂拟纳入突破性治疗品种
7月13日，据CDE官网，药捷安康选择性聚焦型激酶抑制剂TT-00420片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的、不可切除的晚期或转移性胆管癌。
海外要闻
1） Roivant Sciences计划70亿美元向罗氏出售TL1A单抗
7月13日，据外媒报道，Roivant Sciences将向罗氏出售其溃疡性结肠炎候选药物TL1A单抗RVT-3101，交易价值可能超过70亿美元。
2） 美国首 个非处方避孕药获FDA批准上市
7月13日，Perrigo Company宣布，仅含孕激素的每日口服避孕药Opill获FDA批准为非处方药，是美国首 个无需处方就能获得的日常避孕药。
3） Caribou Biosciences靶向CD19 CAR-T疗法Ⅰ期临床试验的最新结果
7月14日，Caribou Biosciences宣布，靶向CD19 CAR-T疗法CB-010Ⅰ期临床试验的最新结果，16名接受过两次或更多次化疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的ORR为94，CR为69%。
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