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智飞生物Omicron BA.4/5-Delta 株新冠疫苗申请临床;康弘药业治疗抑郁症药物获批临床

热门推荐: 行业速递 医药动态 海外要闻
作者:徐林卓  来源:氨基观察
  2023-07-20
7月19日,智飞生物宣布,近日子公司智飞龙科马自主研发的 Omicron BA.4/5-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗临床试验申请获得受理,拟用于预防新型冠状病毒肺炎。7月19日,据CDE官网,康弘药业γ-氨基丁酸A亚型受体正向变构调节剂KH607片获批临床,拟用于治疗抑郁症。

       新冠疫苗研发在继续。

       7月19日,智飞生物宣布,近日子公司智飞龙科马自主研发的 Omicron BA.4/5-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)临床试验申请获得受理,拟用于预防新型冠状病毒肺炎。

       康弘药业治疗抑郁症药物获批临床。

       7月19日,据CDE官网,康弘药业γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂KH607片获批临床,拟用于治疗抑郁症。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 百济神州/绿叶制药戈 舍 瑞 林微球已正式投入临床使用

       7月19日,百济神州与绿叶制药集团联合宣布,双方商业化战略合作的注射用戈 舍 瑞 林微球(中文商标:百拓维?)已于获批后19天内实现商业化供货,并同步在全国多家医院投入临床使用,快速惠及中国前列腺癌患者。

       2) 磅策医疗完成近亿元人民币A+轮融资

       7月19日,磅策医疗宣布,公司完成近亿元人民币A+轮融资,本轮融资由深圳市创新投资集团领投,华医资本跟投,所募集资金将用于Hairo植发机器人等产品的研发、临床认证、产能强化及全球化推广。

       3) 德睿智药完成超两千万美元A+轮融资

       7月18日,德睿智药宣布,公司完成超两千万美元A+轮融资,本轮融资将用于加速自研药物推进、实现AI制药平台进化及商业化。

       医药动态

       1) 凌达生物治疗骨髓纤维化药物获批临床

       7月19日,据CDE官网,凌达生物RG003片获批临床,拟用于原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(Post-PV/ET-MF)患者。

       2) 康弘药业治疗抑郁症药物获批临床

       7月19日,据CDE官网,康弘药业γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂KH607片获批临床,拟用于治疗抑郁症。

       3) 舒泰神治疗哮喘TSLP单抗获批临床

       7月19日,据CDE官网, 舒泰神TSLP单抗STSA-1201皮下注射液获批临床,拟用于治疗哮喘。

       4) 智飞生物Omicron BA.4/5-Delta 株新冠疫苗申请临床

       7月19日,智飞生物宣布,近日子公司智飞龙科马自主研发的 Omicron BA.4/5-Delta 株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO 细胞)临床试验申请获得受理,拟用于预防新型冠状病毒肺炎。

       5) 智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗Ⅰ期临床试验在广西开展

       7月19日,智飞生物宣布,近日公司全资子公司智飞绿竹自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)的Ⅰ期临床试验,在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展,拟用于预防由 B 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该临床试验旨在评估该疫苗的安全性、耐受性指标并进行初步免疫原性探索。

       6) 甘李药业司库奇尤单抗生物类似物获批临床

       7月19日,甘李药业宣布,近日司库奇尤单抗生物类似物GLR1023 注射液获批临床,拟用于治疗符合系统治疗或光疗指征的成年中度至重度斑块状银屑病。

       7) 微芯生物西达本胺的新适应症上市申请获得受理

       7月18日,微芯生物宣布,亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂西达本胺的新适应症上市申请获得受理,该药品用于联合R-CHOP治疗既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤患者。

       8) 安进OX40单抗三项Ⅲ期临床试验启动

       7月19日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,安进启动了三项国际多中心3期临床试验,以评估OX40单抗rocatinlimab(AMG 451)不同治疗方案治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人和青少年受试者的有效性、安全性和耐受性。

       海外要闻

       1) 第一三共/阿斯利康DS-8201新Ⅲ期临床实验启动

       7月18日,据媒体报道,第一三共/阿斯利康HER2 ADC DS-8201新的Ⅲ期临床实验启动,拟用于治疗HR+/HER2低表达或阴性的转移性乳腺癌。

       2) Pieris Pharmaceuticals宣布裁员70%

       7月18日,据外媒报道,Pieris Pharmaceuticals宣布将进行重组计划,裁员70%以延长现金流。本次裁员的主要原因是,因为其与阿斯利康合作IL-4Rα抑制剂elarekibep未显示出临床疗效,阿斯利康在6月决定终止IIa期临床研究合作。

       3) 强生对医疗保险定价政策提起诉讼

       7月18日,强森宣布,公司已对美国卫生与公众服务部以及医疗保险和医疗补助服务中心提起诉讼,以挑战《降低通货膨胀法》(IRA)中破坏创新的药品定价规定。

       4) 默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗的Ⅲ期临床试验达到达到主要终点

       7月19日,默沙东宣布, PD-1单抗帕博利珠单抗的Ⅲ期临床试验达到达到了其无进展生存期(PFS)的主要终点之一,该临床试验用于评估帕博利珠单抗联合外照射放疗(EBRT)联合同步化疗,治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者。

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