https://www.cphi.cn 2023-07-20 14:19 来源：深圳证券交易所
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一． 药品基本信息
药品名称：KH607片
剂型：片剂
适应症：抑郁症
注册分类：化药 1 类
通知书编号：2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
审批结论：同意开展用于治疗抑郁症的临床试验
二． 产品简介
KH607 是我公司自主研发的小分子 r-氨基丁酸 A 亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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