玻思韬自主产权口服降糖505(b)(2)复方新药获FDA批准进入Ⅲ期临床试验

https://www.cphi.cn 2023-07-20 17:45 来源：广州玻思韬控释药业有限公司作者：玻思韬

2023年7月10日，玻思韬自主研发的降糖缓释制剂505(b)(2)复方新药获得美国食品药品监督管理局批准开展Ⅲ期临床试验，标志着玻思韬的505(b)(2)新药管线进入新的阶段。

2023年7月10日，玻思韬自主研发的降糖缓释制剂505(b)(2)复方新药获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展Ⅲ期临床试验，标志着玻思韬的505(b)(2)新药管线进入新的阶段。

本次获得批准Ⅲ期临床的口服降糖缓释制剂是玻思韬应用其胃滞留制剂平台技术开发的505(b)(2)复方新药，具有自主的知识产权，其利用漂浮和膨胀的双重机制，更好地保证了制剂在胃内的滞留效果。与市售产品相比，玻思韬开发的口服降糖胃滞留缓释制剂达峰时间更长，且达峰时间更加稳定，从而使降糖效果更加稳定，能更好地保证患者的治疗安全性和有效性，具备极高的临床价值与市场价值。

玻思韬胃滞留缓释技术

玻思韬已建立了从实验室研究到商品化生产规模的胃滞留缓释技术平台，拥有十多项创新性的胃滞留制剂专利技术，具备成熟的胃滞留制剂的产业化体系，多个胃滞留产品正在开发中。玻思韬热忱欢迎广大客户前来合作，应用胃滞留技术开发出更多、更好的产品，共同造福人类健康！

关于玻思韬

玻思韬是一家以新型释药系统为核心的高新技术企业。通过新型制剂技术对已上市的产品进行二次开发，提供更具临床价值及市场价值的产品是公司的重要研发方向。目前，公司正在开发的改良型新药或505(b)(2)有10余项，处于不同的研发阶段。

玻思韬还建立了“一站式”的制剂技术服务平台，具备多种复杂注射剂与口服缓控释制剂开发的技术能力，可为国内外医药企业提供全链条、全方位的药品开发定制服务，为国内外客户成功开发并已成功申报各类产品65项。

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降糖玻思韬 505(b)(2)复方新药