传奇生物的CAR-T疗法最新销售额出炉。

       7月20日，强生发布上半年财报。财报显示，其与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti，上半年合计销售额1.89亿美元。对于这个业绩，你怎么看？

       再鼎医药尼拉帕利3期临床试验数据公布。

       7月20日，再鼎医药宣布，口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕利的3期临床试验数据公布。

       结果显示，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的中位PFS为24.8个月，明显高于安慰剂组（8.3个月），且使疾病进展或死亡风险降低了55%。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1） 丽珠医药8600万元引进华海药业临床前凝血酶抑制剂

       7月20日，丽珠医药宣布，公司与上海华汇拓医药（华海药业子公司）签署《专利及技术转让协议》，以最高达8600万元的总交易额获得凝血酶抑制剂HHT120在大中华区的所有权利、所有权和权益。

       2） 普米斯生物与BioNTech达成许可协议

       7月20日，普米斯生物宣布，公司与BioNTech公司达成战略研究合作、项目引进选择以及全球许可协议。根据协议条款，BioNTech公司将获得普米斯生物用于治疗恶性肿瘤的一款临床前研究阶段双特异性抗体和一款临床研究阶段单克隆抗体的全球独家选择权，普米斯生物将获得预付款、商业里程碑付款以及分级销售提成。

       3）美诺华拟募集不超过6.52亿元

       7月20日，美诺华宣布，拟向特定对象发行股票募集资金，总额不超过6.52亿元，将用于年产3,760吨原料药及中间体一阶段项目、厂区智能化改造提升项目、补充流动资金项目。

       医药动态

       1) 百济神州BCL-2抑制剂获批临床

       7月20日，据CDE官网，百济神州BCL-2抑制剂BGB-11417薄膜包衣片获批临床，拟用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症。

       2) Idorsia治疗失眠双重食欲素受体拮抗剂获批临床

       7月20日，据CDE官网，Idorsia双重食欲素受体拮抗剂盐酸Daridorexant片获批临床，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

       3) 凯因科技培集成干扰素α-2注射液获批临床

       7月20日，据CDE官网，凯因科技培集成干扰素α-2注射液获批临床，拟用于治疗肝上皮样血管内皮瘤。

       4) 阿斯利康CD3/CLDN18.2双抗获批临床

       7月20日，据CDE官网，阿斯利康CD3/CLDN18.2 双抗AZD5863获批临床，拟用于晚期或转移性实体瘤。

       5) 正大天晴TQB3912片获批临床

       7月20日，据CDE官网，正大天晴TQB3912片获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。

       6) 维立志博治疗骨髓瘤双抗获批临床

       7月20日，据CDE官网，维立志博双抗注射用LBL-034获批临床，拟用于多发性骨髓瘤患者。

       7) 宇耀生物STAT3抑制剂获批临床

       7月20日，据CDE官网，宇耀生物STAT3抑制剂YY201片获批临床，拟用于晚期实体瘤和恶性血液肿瘤。

       8) 英矽智能ISM8207胶囊获批临床

       7月20日，据CDE官网，英矽智能ISM8207胶囊获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。

       9) 恒瑞医药注射用HRS-7053获批临床

       7月20日，据CDE官网，恒瑞医药注射用HRS-7053获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

       10) 汇伦医药治疗肺部损失药物获批临床

       7月20日，据CDE官网，汇伦医药吸入用H057获批临床，拟用于肺部损伤。

       11) 豪森药业新型三萜类抗真菌剂上市申请获受理

       7月20日，据CDE官网，豪森药业新型三萜类抗真菌剂Brexafemme每日1次片剂上市申请获受理，适用于霉菌性阴道炎的治疗。

       12) 必贝特PI3K/HDAC抑制剂纳入拟优先审评品种名单

       7月20日，据CDE官网，必贝特PI3K/HDAC抑制剂BEBT-908（双利司他）纳入拟优先审评品种名单，用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者。

       13) 再鼎医药尼拉帕利治疗晚期卵巢癌3期临床试验数据公布

       7月20日，再鼎医药宣布，口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂则乐（尼拉帕利）的3期临床试验数据公布。结果显示，与安慰剂相比，尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗可显著延长无进展生存期（PFS），且使疾病进展或死亡风险降低了55%。

       14）恒瑞医药HER2 ADC在山东大学齐鲁医院完成首例患者入组

       7月20日，恒瑞医药宣布，近日，HER2 ADC注射用SHR-A1811在山东大学齐鲁医院完成首例患者入组，旨在评估SHR-A1811用于HER2 表达妇科恶性肿瘤的有效性、安全性及耐受性。

       15）和黄医药呋喹替尼/信迪利单抗联合疗法纳入突破性治疗品种

       7月20日，和黄医药宣布，VEGFR-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼和PD-1单抗信迪利单抗联合疗法纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫內膜癌患者。该联合疗法的一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。

       海外要闻

       1） 益普生帕罗伐汀上市申请未获欧盟委员会批准

       7月20日，益普生宣布，口服选择性视黄酸受体γ (RARγ）激动剂帕罗伐汀（palovarotene）上市申请未获欧盟委员会批准，该药品用于治疗进行性肌肉骨化症（FOP）。

       2）传奇生物CAR-T疗法上半年销售额1.89亿美元

       7月20日，强生发布上半年财报。财报显示，其与传奇生物合作的CAR-T疗法Carvykti，上半年合计销售额1.89亿美元。