https://www.cphi.cn 2023-07-27 13:38 来源：上海证券交易所
人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司武汉康乐药业股份有限公司（以下简称“康乐药业”，公司持有其99.77%股权，全资子公司武汉人福医药有限公司持有其0.23%股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药品名称：芍药甘草颗粒
二、剂型：颗粒剂
三、申请事项：境内生产药品注册上市许可
四、注册分类：中药3.1类
五、申请人：武汉康乐药业股份有限公司
六、审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。受理号：CXZS2300015。
芍药甘草颗粒是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂，处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。该药品功能主治为益阴养血，缓急止痛；用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证；症见腿脚挛急，腹中疼痛。
截至目前，康乐药业该项目累计投入约为人民币900万元。经Insight数据库统计，国内有2家企业的芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请已获得受理，尚无同品种获批上市。
芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请被国家药品监督管理局受理，标志着该产品境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。
医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。
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