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罗氏上半年净利润下滑9%;正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市

https://www.cphi.cn   2023-07-28 09:21 来源:氨基观察 作者:徐林卓

7月27日,罗氏公布2023H1业绩,营收297.79亿瑞士法郎,同比下降2%;净利润为75.63亿瑞士法郎,同比下降9%。看起来,老大哥的转型期还未结束。7月27日,正大天晴宣布,其研发的曲妥珠单抗生物类似药获批上市,批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

       海外药企的最新业绩公布。

       7月27日,罗氏公布2023H1业绩,营收297.79亿瑞士法郎(约为328.4亿美元,),同比下降2%;净利润为75.63亿瑞士法郎(83.4亿美元),同比下降9%。看起来,老大哥的转型期还未结束。

       曲妥珠单抗类似药市场迎来新选手。

       7月27日,正大天晴宣布,其研发的曲妥珠单抗生物类似药(TQ-B211,商品名:赛妥)获批上市,批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 百奥泰预计上半年净利润亏损2.3亿元-2.9亿元

       7月27日,百奥泰宣布,公司预计 2023 年半年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比,将继续亏损,预计亏损2.3-2.9亿元。

       2)科兴制药计划融资5.72亿元

       7月25日,科兴制药宣布,公司计划融资5.72亿元,用于药品临床研究、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液产业化及补充流动资金。

       医药动态

       1) 康希诺生物预防破伤风 疫苗获批临床

       7月27日,据CDE官网,康希诺生物吸附破伤风 疫苗获批临床,拟用于预防破伤风。

       2) Cytokinetics, Incorporated心肌肌球蛋白抑制剂获批临床

       7月27日,据CDE官网,Cytokinetics, Incorporated选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂Aficamten片获批临床,拟用于梗阻性肥厚型心肌病的治疗。

       3) 麦科奥特抗凝血酶及抗血小板双拮抗剂获批临床

       7月27日,据CDE官网,麦科奥特抗凝血酶及抗血小板双拮抗剂(DTI+GPI)MT1002获批临床,拟用于接受血液透析(HD)患者的抗凝治疗。

       4) 正大天晴治疗慢性鼻窦炎注射液获批临床

       7月27日,据CDE官网,正大天晴TQH2722注射液获批临床,拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者。

       5) 明慧医药外用JAK抑制剂获批临床

       7月27日,据CDE官网,明慧医药外用JAK抑制剂MH004乳膏获批临床,拟用于非节段型白癜风患者的治疗。

       6) 泽德曼医药治疗银屑病外用药获批临床

       7月27日,据CDE官网,泽德曼医药TAF-001乳膏获批临床,拟用于成人寻常型银屑病。

       7) 上海医药治疗溃疡性结肠炎药物获批临床

       7月27日,据CDE官网,上海医药SPH7050颗粒获批临床,拟用于溃疡性结肠炎。

       8) 贝达药业引进的EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床

       7月27日,据CDE官网,贝达药业由EyePoint引进的EYP-1901玻璃体内植入剂获批临床,拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)。

       9) 石四药集团儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂获批上市

       7月27日,石四药集团宣布,儿童罕见病药物司替戊醇乾混悬剂获批上市,用于婴儿严重肌肉震颤性癫痫发作时的治疗。

       10) 仁会生物贝那鲁肽减重适应症获批上市

       7月27日,据NMPA官网,仁会生物贝那鲁肽新适应症获批上市,用于减重。

       11) 正大天晴曲妥珠单抗生物类似药获批上市

       7月27日,正大天晴宣布,其研发的曲妥珠单抗生物类似药(TQ-B211,商品名:赛妥)获批上市,批准用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。

       12) 同和药业利伐沙班获欧洲注册证书

       7月27日,同和药业宣布,近日,新型的抗凝药利伐沙班获欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的欧洲药典适应性证书(CEP),用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗,以及非瓣膜性房颤的卒中预防。

       海外要闻

       1) Teleflex将以6亿美元的预付款收购Palette Life Sciences

       7月26日, Teleflex宣布,公司将以6亿美元的预付款收购Palette Life Sciences公司,并在交易完成时额外支付5000万美元。

       2) 罗氏公布2023 H1业绩,营收297.79亿瑞士法郎

       7月27日,罗氏公布2023H1业绩,营收297.79亿瑞士法郎(约为328.4亿美元),同比下降2%;净利润为75.63亿瑞士法郎(83.4亿美元),同比下降9%;研发投入64.49亿瑞士法郎,同比增加8%。

       3) 阿斯利康/第一三共德曲妥珠单抗Ⅱ期临床获积极结果

       7月27日,阿斯利康和第一三共联合宣布,Enhertu(德曲妥珠单抗)治疗既往接受过治疗的多种HER2表达晚期实体瘤患者,Ⅱ期临床试验中,患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)改善。

       4) 阿斯利康依库珠单抗治疗儿童重症肌无力适应症获欧盟批准

       7月27日,阿斯利康宣布,补体C5抑制剂依库珠单抗(Soliris)的应用范围获欧盟批准扩大,可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性(Ab+)的6至17岁儿童和青少年的难治性全身性肌无力(gMG)。

       5)葛兰素史克发布2023年第二季度财报,总营收为71.8亿英镑

       7月27日,葛兰素史克发布2023年第二季度财报,总营收为71.8亿英镑,同比增长4%。主要增长来源于疫苗,收入约20亿英镑,同比增长18%;而特殊药品销售同比下降7%,收入25亿英镑;普通药品收入约26亿英镑,同比增长8%。  

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