最近十年来,欧美国家的药品短缺情况日益加剧。过去全球化浪潮下原料药的生产外包无形中加剧了欧美药品供应链中断的风险。美国、欧盟都在主张原料药制造回归本土化生产,以便摆脱对全球供应链的依赖。这些政策对国际原料药市场以及原料药大国中国会产生怎样的影响呢?
8月17日下午,智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,在线上全面介绍目前欧美促进医药产业回流相关政策及其影响,探讨美国政府对FDA施加的检查压力,另外,还有针对中国国内原料药产业布局、注册布局和行业应该具备的应对能力分析。欢迎大家踊跃报名参与研讨!
截止8月17日直播结束,在直播链接邀请排行榜中,邀请人数排名前三的学员,将获得智药研习社精美礼品一份!
直播安排
主题:欧美原料药回归政策影响分析
时间:2023年8月17日 15:00-16:30
形式:线上视频直播
听会人群:原料药企业高层、生产副总、质量副总、注册副总、BD经理、QA经理、研发经理、市场采购经理等人。
直播大纲
第01章:欧盟医药产业回归政策分析
第02章:美国医药产业回归政策分析
第03章:美国议员的22问所涉及的担心
第04章:中国原料药产业布局分析
第05章:中国企业所持CEP证书分析盘点
第06章:对欧美产业回流的应对建议
Q&A答疑
嘉宾简介
丁恩峰
国内GMP和药品法规资深咨询师
丁老师是资深GMP、药政法规与制药技术专家,同时也是ISPE、PDA、ECA会员,国家药监局高级研修院特聘讲师,高级工程师。中国 第一家集团类型MAH的QP,对于MAH法规和实践,具有丰富工作经验。
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备注:原料药
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