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时评:药企同行抱怨“根据药品批号查不到有效期”,这回复里有几个坑?

https://www.cphi.cn   2023-08-17 10:24 来源:智药公会 作者:老薛

药企同行抱怨“根据药品批号查不到有效期”,这回复里有几个坑?

[时评]药企同行抱怨“根据药品批号查不到有效期”,这回复里有几个坑?

       一般来说,我们看药品有效期,从药盒上看。但更多的时候,会出现药盒子扔了,只保留了一板药的情况。如果铝塑板上有明确的有效期,那没有问题,但没有呢?

       近日,一位药企同行就遇到了类似事件,“是铝塑包装的胶囊,没吃完,中盒就被我扔了。等过了一阵子的现在,我又需要吃这个药,但是忘记有效期了,而这个铝塑板上面只有批号,铝箔上倒是有有效期36个月,但是批号不是正常的年月批号,是一串数字,然后我打客服问了这个批号,该公司的回答是没法根据批号查到生产日期,也就是无法确认有效期,这种情况,这个药是不是劣药?”

根据药品批号查不到有效期

       图源蒲公英论坛

       其实在进口药或者试剂中,很多是字母与数字组合的批号,但这并不会导致无法通过批号溯源到有效期。而且在一些试剂盒中,比如本身包含酶、阳性对照液、阴性对照液、洗液、酶标板等多个组分,这些组分的单独批号可能是不同的,那么如何设定整盒的有效期?以最 先到期的为准。这种情况往往在盒上或者说明书里有标注。如果去看对方的批生产记录,其实能看到这个批次里所有组分的细分批号。也就是说,即使多组分的情况下,依然能查到有效期。

       如果药企就是表示查不到有效期呢?从药企经历来说,这些负责对外接口的岗位,本身就应该是由那些有一定经验和知识背景的人担任。而不是看着哪个小姑娘很机灵,特别会和人打交道,培训一下就上岗了。

       因为机灵这种特性,是无法与成套的体系做对抗的。更多的时候,机灵的外在表现形式是投机取巧,而在药企这个领域,除非你是在人事部或者其他与专业毫无关联的岗位,否则可操作空间并不大。像这个案例中,可能工作人员是真不懂,而且可能还认定“丢了外盒,导致查不到,是你自己的责任”。另外一个推测可能就比较麻烦,领导识人不清,对外接口的品行不端,也知道能查到有效期,但偷懒,就是不想去问询质量或者生产部门。

       这些年因为自购药品的质量问题,我也和一些药企打过很多次交道,实事求是的评论,有些药企敌视任何外面消费者的抱怨或者说咨询。面对质疑,先询问消费者的身份和职业,“你是药企的吗?是那个某某制药的吗?”仿佛外界就不应该有人知道打电话维权一样。看人下菜碟,在这个岗位是很常见的。当然在商言商,理论上为公司减少损失是合情合理的。但不能突破底线,像这种知道批号却说没法查有效期的,绝 对是不能有的。无论哪家药监系统给你解释,都很难说得通,最起码的一点,要保证通过批号可以溯源

       而且这也是《药品说明书和标签管理规定》(2006年3月15日国家食品药品监督管理局令第24号公布 自2006年6月1日起施行)明确要求的。

《药品说明书和标签管理规定》

       图源国家局网站

       第十六条第十七条对于内标签和有效期的说法如下:

       “第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。

       第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

       包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。”

对于内标签和有效期的说法

       图源国家局网站

       如果你的内容太多,没法都标上,那至少也要能由企业人员查到所有的信息。其实对于客服这种推卸责任的说法,如果消费者有意跟进,我不用质疑你是不是劣药,直接根据你的“无法确定有效期”来举报你“药品无法溯源”就好了。管你是怎样,反正你自己说的查不到有效期。

       真到那个阶段,我猜企业方又有一个说法,“客服培训不到位,实习期,未经许可私自回复”等一些打马虎眼的理由。把一些事推给“培训不到位”是不恰当的,如果本身人懒就是不负责,她总能有理由装聋作哑。是不是药企也要搞下类似卧底调查的形式,由自己人去打电话问问客服,看看实际水平与态度。别让一些不专业的客服,克掉了药企自己。

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