国家医保局已经正式下发《关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，笔者尝试结合药渡数据对医保目录内的化药品种进行梳理和统计，供企业参考。

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       目录内化药概况

       图片来源：国家医保局

       经过总体梳理，本次目录内的化药部分共有128个。其中，符合药品目录内1条件的最多，共计92个，符合药品目录内2条件的共有30个，药品目录内3条件的共有6个。当然，这只是形式审查，最终目录数量仍然会以官方为准。

       经统计，2020至2022年续约品种情况如下：

       图片来源：国家医保局

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       目录内化药情况分析

       1. 符合药品目录内1条件的药品共有92个，根据药渡数据分析，其中有39个品种增幅超过100%（不包括2021年销售量为0的9个品种），在这个梯队里边，由丹麦诺和诺德生产的治疗二型糖尿病的司美格鲁肽注射液销售量最大，2022年的样本数据已经来到了12个亿。该品种国内暂无品种过评，只有齐鲁制药进行BE试验。增幅最大的是治疗高胆固醇血症的海博麦布片，其增幅已经不能用“起飞”来形容了。目前国内没有企业仿制。

       2. 在21%-100%的增幅队伍中，同样也不乏销量较大的品种，注射用重组人脑利钠肽和盐酸阿来替尼胶囊两个大品种，重组人脑利钠肽又称为“新活素”，是利用现代基因重组技术合成的一种内源性多肽类 激素，与在心室肌合成的内源性脑利钠肽具有相同的氨基酸排序、空间结构和生物活性。临床上主要用于治疗急性失代偿性心衰，该品种已经突破30个亿，盐酸阿来替尼胶囊，为第二代小分子ALK抑制剂，适用于治疗ALK融合基因阳性的转移性非小细胞肺癌，该品种样本数据显示已经过了20亿大关。

       3. 增幅较小与负增长的品种

       增长较小，但体量仍然是可以的品种同样也有不少，像帕妥珠单抗注射液、罗沙司他胶囊、

       沙库巴曲缬沙坦钠片以及西妥昔单抗注射液。其中，肾内贫血领域的大牛罗沙司他，在经历了两个批次40%左右的降幅后，销售气势如虹，这个原研品种大有席卷趋势。但在过评的队伍中，抢肉的企业不少，估计明年此时，等仿制药纷纷上市，已经不会再给这个原研太多的机会。

       值得一提的是，此次目录内仍然有大把品种销售同比增幅为负数，在此说明，由于统计口径与数据的抽样性，所有的数据销售同比趋势仅为参考。但通过趋势可以看出，进入国谈并非就是一马平川，有可能价格降了，但市场开发没到位或适应症较窄或治疗领域已经呈现饱和状态，最终的销售额并没有达到预期。

       4. 符合目录内条件2的品种

       5. 符合药品目录内条件3的品种

       据有关文献显示，日本近年医保改革后，加快了药品报销进度，每年对新药提供 4 次医保谈判机会，对已上市的创新药与仿制药每年实施 2 次降价。而我们中国的医保谈判从过去的多年一调到如今每年一谈，可以看出更迭速度已经明显加快，对于目录内力争续约的品种来说，是一个非常重要的机会。同样企业要考虑几个方面，一是预算影响，二是加快形成有利证据链条，三是强化对适应症调整药品的支付标准评估模拟力度。