7月以来，药企纷纷交上2023半年报“答卷”，如今已有超百家药企披露上半年业绩情况。不少企业交上满意答卷，明星产品、创新药引领营收大涨。

       近日，神州细胞公布2023年半年度报告，报告显示上半年营业收入约8.08亿元，同比增加114.91%，归母净利润为-1.37亿元，同比增长44.93%。

       图片来源：神州细胞半年报

       营收暴涨但仍处于亏损状态，原因究竟为何？

       安佳因领跑

       单季首次盈利

       目前，神州细胞已有1个重组蛋白药物及3个单抗产品获批上市、2个疫苗产品被纳入紧急使用。

       其中，神州细胞的主力大将安佳因®于2019年成功完成Ⅲ期临床研究；2021年7月获批上市，成为国内首 个获批上市的自主研发第三代重组人凝血 因子Ⅷ，也成为神州细胞首 个推出的产品；2023年1月，儿童适应症获批。

       公告中，神州细胞表示此次营收可以暴增114.91%，安佳因®功不可没，存量及增量市场得到积极拓展。

       除安佳因®以外，神州细胞还有诸多“潜力股”，2022年8月获批上市的瑞帕妥单抗注射液——安平希®；全球针对变异株的唯一4价新冠疫苗安诺能®4在2023年3月获准紧急授权使用，同年7月底在阿联酋被纳入紧急使用；安佳润®、安贝珠®于2023年6月先后获批上市等。

       作为一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，神州细胞产品管线较为丰富，并且后劲十足。

       更值得一提的是，报告显示神州细胞Q2单季度归母净利润为盈利1515.41万元，同比增长114.16%。横向对比以往神州细胞单季度净利润可以发现，此次为其首次实现单季度盈利，2021年和2022年Q2归母净利润均为亏损状态，氛围别亏损2.44亿元和1.07亿元。

       首次实现盈利无疑是一个好的征兆，代表着神州细胞已驶向正向盈利的轨道中。

       亏损收窄

       未来布局明朗

       半年报中不难发现，此次亏损已然处于收窄状态，较去年亏损金额来说同比增长44.93%。纵观半年报中可以发现，亏损状态大部分是由于研发费用持续增高所导致。

       图片来源：神州细胞半年报

       2023年上半年，神州细胞整体研发投入为5.48亿元，较2022年同比增长39.70%。其研发经费大多用于新冠疫苗和SCT-I10A等产品的临床中后期研究。据不完全统计，目前神州细胞共有6款产品在研，全球首 款、紧急授权均包含在内。

       图片来源：神州细胞半年报

       以下对神州细胞在研产品进行盘点。

       SCT800 安佳因®

       安佳因®是第三代重组凝血八因子产品，此次新增一项12岁以下儿童适应症的补充申请，目前已于2023年1月底获批，将于开展上市后进行临床研究。

       SCT200

       SCT200是神州细胞自主研制的全人源 EGFR 单抗（IgG1 亚型），拟用于治疗多种实体瘤。据悉，在临床前与国外已上市同类抗体药物的头对头研究中已显示其具有更高的 ADCC 功能和高亲和力/高生物学活性特性，目前正处于多项 I 期、II 期临床研究试验中。

       SCT-I10A

       SCT-I10A是研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，拟用于治疗多种实体瘤。据报告中显示，该产品临床前研究结果显示其具有比纳武利尤单抗更强的激活PD-L1/PD-1介导的免疫耐受T细胞的生物活性，并且体内清除速度更慢，多次给药后的体内蓄积浓度更高，预示更好的药代动力学特征。

       SCT1000

       SCT1000是全球首 个进入临床研究的14价HPV疫苗，涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的 HPV 病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，目前已进入III期临床研究入组准备。

       SCTV01

       SCTV01是重组新冠病毒多个变异株S三聚体蛋白与水包油佐剂混悬液新一代疫苗，用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。其中，SCTV01C与SCTV01E先后于2022年12月、2023年3月被国家纳入紧急使用，其中SCTV01E于2023年7月被阿联酋纳入紧急使用，包含XBB.1变异株的4价迭代疫苗SCTV01E-2已启动Ⅱ期桥接临床试验。

       SCT650C

       SCT650是重组抗IL-17单克隆抗体创新药物，与IL-17结合后可抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导，拟用于治疗中重度斑块状银屑病，目前处于Ia 期临床研究中。

       结 语

       由神州细胞目前的产品管线来看，其以创新型生物制药为主，专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发。

       此次半年报中显示目前虽处于亏损状态，但纵观未来可期的几项瞩目产品和明星产品安佳因®的新扩适应症，相信凭此早日转向全面盈利不在话下。

       并且，神州细胞对于未来布局十分明确。半年报中，神州细胞表示安平希®2023年的主要目标之一是积极参与下半年的国谈，如能顺利进入医保，则自2024年开始产品有望放量销售。期待神州细胞能够延续上半年的势头，打好下半场。