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主推癌症BsAb疗法!国内双抗先行者友芝友生物成功抢滩港股

https://www.cphi.cn   2023-10-30 09:58 来源:药智头条 作者:乳酸菌

昨日(9月25日),友芝友生物正式在港股挂牌上市,截止昨日午间收市时,其发行市值31.46亿港元,折合人民币约为29.42亿元。

       昨日(9月25日),友芝友生物正式在港股挂牌上市,截止昨日午间收市时,其发行市值31.46亿港元,折合人民币约为29.42亿元。

       二度递表后,友芝友生物终于正式上市。13年春秋,友芝友创始人的“追梦”之旅发展如何?作为国内双抗研发的先行者,又将带来怎样的惊喜?

       悬壶济世

       专注双特异性抗体领域

       2010年7月,友芝友生物成立,但在创立之前,还有着一段延续梦想的故事。

       友芝友生物由袁谦、周宏峰、周鹏飞联合创始,巧妙的是他们三人同为武汉同济医学院的校友。三人在校时便兴趣相投,都身怀“悬壶济世”之梦,但刚毕业的他们碍于现实各奔东西。

       在毕业的十几年中,袁谦创办了国内闻名的友芝友集团,集团涉猎广泛,建筑、水产养殖业务、商业咨询服务等领域都大有成就。在成就卓然之时,袁谦仍未停止追梦的脚步,他想起了曾经志同道合的同学,三人的想法再次不谋而合。在袁谦的牵头下,友芝友生物——以“溯源生命,解密肿瘤”为宗旨,开发双抗创新药,用于治疗癌症相关并发症、癌症及老年性眼科疾病的生物技术公司正式成立。

       在创立后,三人各自发挥长处,袁谦有着丰富的领导经验与开阔的视野,担任董事长兼CEO,周宏峰凭借自身卓越的运营经验担任公司COO,而周鹏飞则是有着其丰富的药研经验和医学、免疫学的海外留学背景担任公司CSO,在此后出任执行董事兼首席执行官。

       三人就这样相助相扶地将友芝友生物一步步“拉扯”大,陪着他成长。十三载光阴匆匆流逝,如今友芝友生物凭借着自身专注双特异性抗体领域的研发实力,先后吸引包含石药集团、武汉高科等企业在内的6轮融资,累计融资金额高达7.12亿元。

       产品管线

       以BsAb疗法根基治疗癌症

       据友芝友生物招股书显示,友芝友如今尚无药物上市,因此没有商业收入,2021年至今三年均为亏损状态,分别亏损1.49亿元、1.89亿元、0.75亿元。但观其财务支出不难发现,亏损状态均为研发投入所致,2021年至今研发投入分别为1.13亿元、1.57亿元、0.68亿元。对于未曾上市药物并且大力投入研发的药企而言,亏损状态属于意料之内。

友芝友生物招股书

       2010年创立的友芝友生物是国内最早自主开发双抗技术平台的公司之一,现有三个自研的技术平台和一个合作开发的平台,自研平台分别为:YBODY平台、Check-BODY平台及Nano-YBODY平台,与武汉病毒研究所合作开发了一个UVAX平台。

       成立至今,友芝友生物旗下有7款临床阶段候选药物管线,而在研药物大多数都是基于BsAb疗法的开发。

友芝友生物招股书

       M701(EpCAM × CD3 BsAb)

友芝友生物招股书

       M701作为友芝友生物的核心产品,也是距离商业化最近的产品。是同时靶向EpCAM和CD3的生物一类新药,已于2016年获批开展治疗恶性腹水的临床研究,是中国第2个由国内企业研制并获批进入临床的双特异性抗体。招股书中显示,M701在体外研究和体内研究中以剂量依赖的方式对所有试验的EpCAM阳性细胞均表现出较强的杀伤活性。

       目前正在进行II期临床试验以评估M701单一疗法联合全身治疗、免疫疗法治疗MA患者的疗效,预计将于2023年第四季度完成该临床试验。此外,友芝友生物正在中国进行M701治疗MPE的Ib/II期临床试验,预计将于2024年第三季度完成。

       Y101D (PD-L1 × TGF-β BsAb)

友芝友生物招股书

       Y101D是PD-L1/TGF-β重组IgG类双抗,用于治疗实体瘤。值得一提的是,Y101D是全球唯一的PD-L1/ TGF-β对称四价双抗,已在全球进行临床开发Y101D的开发目的是同时抑制程序性死亡1(PD-1)/PD-L1轴和TGF-β信号通路,从而具有释放协同抗肿瘤活性并缓解耐药性的潜力。

       目前,Y101D正在开展I期临床试验,评估单药治疗转移性或局部晚期实体瘤的数据。今年2月开始Y101D联合疗法治疗晚期/转移性胰 腺癌的Ib/II期临床试验,2024年第一季度提交Y101D联合化疗治疗小细胞肺癌(SCLC)的IND申请。

       Y150 (CD38 × CD3 BsAb)

       Y150是重组抗CD38和抗CD3人源化BsAb,,是中国唯一一款进入临床开发的靶向CD38及T细胞接合的BsAb,目前处于rrMM I期临床。

友芝友生物招股书

       Y150是一款新型rrMM药物,但其机制和药物结构类似于BCMA x CD3 BsAb,因此导致二者的价格、疗效、安全性方面高度相似,所以Y150上市不可避免将于BCMA x CD3 BsAb产生激烈竞争。

       纵观友芝友生物的核心管线,虽包含了CD38×CD3、HER2×CD3等热门双抗在内,但仍有不小的风险。CD3目前在癌症治疗的双抗靶点中十分热门,从国内来看康方生物、恒瑞医药、百济神州等企业均有布局,毋庸置疑的是为友芝友生物带来不小的压力。

       并且从研发管线来看,进展最快的M701还处于临床II期研究中,在未上市之前又将会有怎样的变化仍未可知。创新药的高投入高风险特质让人望而却步,但若挺住这段时间,根据风向积极调整,说不定可以守得云开见月明。

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