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国内首例阿基仑赛注射液CAR-T外籍患者于上海嘉会国际医院完成治疗并出院

https://www.cphi.cn   2023-11-01 17:14 来源:美通社

自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴,在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台。

       自CAR-T疗法在国内获批上市以来,上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴,在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台;同时,嘉会国际肿瘤中心李华主任领头的CAR-T多学科治疗团队,保持与国际先进水平同步,在新理念、新技术的临床实践上开展了一系列探索,希望能为更多的血液肿瘤患者带来治愈新希望。2023年9月13日,国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。出院当天,嘉会医护团队与她的亲友齐聚肿瘤中心病房外,为她准备了一场特别的"出院纪念仪式",祝贺她顺利完成CAR-T治疗。

       出院当日,Lyn与上海嘉会国际医院医护们合照

       出院当日,Lyn与上海嘉会国际医院医护们合照

       外籍三孩妈妈,在上海确诊"原发难治"淋巴瘤

       患者Lyn来自新加坡,2022年年中,她因肩颈和上肢疼痛情况加重,到上海嘉会国际医院急诊检查发现,纵隔有一个直径15cm的巨大肿块。大包块的压迫,不仅造成肢体疼痛,还影响了附近的心脏、大血管和肺部,导致上肢静脉综合征(SVCS),一度呼吸困难,随时危及生命。嘉会血液肿瘤团队很快通过活检病理明确诊断为"原发纵隔大B细胞淋巴瘤"。这是比较少见的一个淋巴瘤亚型, 好发于年轻人尤其是女性,患者的预后与疾病分期、诊疗及时、对放化疗的敏感度密切相关。

       在快速明确诊断后,嘉会血液肿瘤团队立即开展了MDT多学科讨论,很快为Lyn制定了综合强化治疗方案。后续她先后进行了化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗,不幸的是,她对放化疗均不敏感,淋巴瘤缩小一半后再也不缩小了,且很快开始进展。她的主诊周莉莉医生介绍说,Lyn的情况属于"原发难治"淋巴瘤,通过标准放化疗未能获得完全缓解,或治疗后很快复发进展的患者总体预后较差。因此,经过嘉会血液肿瘤团队充分评估,结合国际国内指南推荐,一致认为她亟需更有效的新治疗。2023年6月26日,CDE官网公示CAR-T细胞免疫疗法国内正式获批用于成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗,也再次燃起了Lyn的希望。

       CAR-T疗法即"嵌合抗原受体T细胞疗法",是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。主要通过采集患者的T细胞,进行体外基因工程修饰,增强T 细胞特异性识别肿瘤的能力;随后,将大量扩增"被武装过的" T 细胞(即CAR-T细胞)回输给患者,以精准杀伤肿瘤细胞,而且还可形成免疫记忆T细胞,从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。

       目前,CAR-T中国获批的适应症为淋巴瘤和骨髓瘤。因其个体化的特殊性,CAR-T疗法的临床应用对于医疗中心有极高的要求,包括患者筛选、桥接治疗、不良反应管理、长期随访等各个环节,需要在有丰富血液肿瘤诊疗经验的中心开展。

       嘉会国际肿瘤中心迅速启动CAR-T临床流程,希望为Lyn把握好的治疗时机。

       CAR-T启动,一切都紧张而有序地推进

       作为上海首家可以开展CAR-T治疗的国际医院,上海嘉会国际医院高度重视这一项目。此次治疗由肿瘤中心李华Vicky H. Lee主任领头,血液肿瘤负责人周莉莉医生联合心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、检验科、药剂科、康复科、影像科、眼科以及行政、保险部门等通力协作,前期反复进行多轮培训及场景模拟,及时更新患者近况,还邀请了拥有丰富CAR-T临床经验的合作专家亲临会诊,为Lyn的CAR-T治疗保驾护航。

       经过前期桥接治疗、感染排查及采集前确认后,嘉会血液团队于2023年7月19日对Lyn进行了细胞采集,并于8月21日顺利完成CAR-T细胞的输注。

       嘉会国际肿瘤中心医护团队为Lyn进行CAR-T回输

       嘉会国际肿瘤中心医护团队为Lyn进行CAR-T回输

       "在整个CAR-T治疗疗程中,有两个环节至关重要,一是从采集完成到回输前的阶段,需要避免病情进一步恶化,让患者可以顺利过渡到回输日,因此我们血液团队制定了精细化的桥接治疗方案,以控制肿瘤进展。二是细胞回输后,极易引起细胞因子释放综合征(CRS,也被称为细胞因子风暴)和免疫效应细胞相关神经毒 性综合症(ICANS),这也是有些CAR-T患者处于危险期的原因。"李华主任说道。

       完成回输后,嘉会多学科团队严正以待,密切监测Lyn的各项身体指标和症状变化。在回输后第7天,Lyn出现了发烧、低血压、呕吐等CRS症状,嘉会的医护团队根据之前制定的应急计划迅速进行了救治,让病情及时得到控制。CAR-T细胞回输后,进入身体的"T细胞特种兵"扩增情况良好,患者的肿瘤疼痛症状有所缓解。9月初经临床评估为病情平稳后,Lyn顺利"出仓",从单独设置的CAR-T专用隔离病房回到普通肿瘤病房。9月13日,Lyn顺利出院,虽然之后仍需进行长期监测与后续治疗,但最难过的一关安然过去。

       前沿疗法落地中国,多学科专业团队保驾护航

       Lyn是上海嘉会国际医院首例CAR-T患者,同时,也是国内首例完成阿基仑赛注射液CAR-T治疗的外籍患者。该疗法在上海嘉会国际医院的成功落地,离不开Lyn对国内医疗质量的信任与认可,也进一步证明了嘉会在国际化医疗领域的综合实力。

       上海嘉会国际医院嘉会国际肿瘤中心已完成包括复星凯特生物、驯鹿生物在内的多个 CAR-T 培训认证,且已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。费用方面,CAR-T费用主要包括了两部分——药品费用和非药品费用,而该疗法在中国的治疗总费用远低于美国等欧美国家,且已开放商保、沪惠保等多种支付方式。目前CAR-T 治疗服务由国际知名肿瘤内科医生、嘉会国际肿瘤中心主任李华 Vicky H. LEE 和血液肿瘤科负责人周莉莉带头,与美国麻省总医院等国际诊疗平台及瑞金医院、同济医院等上海本地优质医疗资源共同联动,为有需要的患者提供 CAR-T 相关诊疗服务,包括门诊咨询、筛选评估、T细胞采集、CAR-T细胞回输、不良反应监测管理等。嘉会参照国际 CAR-T 临床应用指南,制定了标准服务流程与质量控制体系,为患者的定制化治疗保驾护航;同时,肿瘤中心、神经科、心血管内科、呼吸科、ICU、检验科、药剂科等科室主任组成CAR-T多学科临床专业团队,通过前期反复进行多轮临床培训及场景模拟确保 CAR-T 治疗的全程管理;院内配备了先进的T细胞提取设备以及 CAR-T 专用病房,在硬件、软件上充分保证患者监护需求和舒适体验。

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