https://www.cphi.cn 2023-11-02 13:25 来源：氨基观察 作者：氨基君
对于药企来说，临床进展是股价催化剂。
10月13日，兆科眼科发布公告，核心产品NVK002为期一年的III期临床试验小型CHAMP取得积极结果：
0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓儿童近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异。
不过，今日兆科眼科股价下跌8.41%。这背后，又发生了什么呢？
三季报预告来袭。
今日，康恩贝公告，预计公司前三季度实现净利润5.73亿元至6.88亿元，同比增长150%至200%。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1）康恩贝前三季度净利润同比预增150%至200%
10月13日，康恩贝公告，预计公司前三季度实现净利润5.73亿元至6.88亿元，同比增长150%至200%。
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医药动态
1）明德新药APGT-001片获批临床
10月13日，据CDE官网，明德新药APGT-001片获批临床，拟用于中重度特应性皮炎等自身免疫性疾病的治疗。
2）巴瑞替尼首仿上市
10月13日，据NMPA官网，博维制药研发的巴瑞替尼片仿制药获批上市，这是国内第一个获得批准的巴瑞替尼仿制药。
3）齐鲁制药两款治疗精神分裂症仿制药获批
10月13日，据NMPA官网，齐鲁制药的盐酸鲁拉西酮片与棕榈酸帕利哌酮注射液两款仿制药获批上市，后者为国内第一个获批上市的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药。
4）凯茂生物人促红素注射液获批
10月13日，据 NMPA官网，凯茂生物人促红素注射液上市申请已获得批准。促红素也被称促红细胞生成素（EPO），是一种可促进红细胞生成的活性糖蛋白，已经在临床上广泛用于治疗肾性贫血、化疗所致贫血等。
5）劲方医药CDK9抑制剂获FDA孤儿药资格
10月12日，劲方医药宣布，CDK9抑制剂SLS009获得美国FDA孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）患者。
6）兆科眼科儿童近视眼药水III期研究成功
10月13日，兆科眼科发布公告，核心产品NVK002为期一年的III期临床试验小型CHAMP取得积极结果，达到主要疗效终点，0.01%及0.02%剂量的NVK002对减缓儿童近视加深均表现出统计学及临床意义方面的差异。
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海外药闻
1）Alvotech乌司奴单抗生物类似药被FDA拒绝批准
10月12日，Alvotech宣布AVT04（乌司奴单抗生物类似药）的生物制品许可申请（BLA）被FDA拒绝批准。该产品是第一款申报上市的乌司奴单抗生物类似药。
2）礼来mirikizumab克罗恩适应症3期临床成功
10月12日，礼来宣布，在针对克罗恩病的3期试验VIVID-1中，其在研靶向IL-23p19的单抗mirikizumab达到共同主要终点和所有主要次要终点。
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