https://www.cphi.cn 2023-11-02 13:52 来源：氨基观察 作者：氨基君
10 月 10 日，诺和诺德发布公告，由于疗效显著，已达到预设标准，将提前终止司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的 III 期临床FLOW试验。
这是今年以来，诺和诺德第4次公布司美格鲁肽的积极临床进展。在一次又一次积极的临床数据中，市场对于司美格鲁肽的预期不断升温。
或许，这些积极的临床数据也预示着，GLP-1距离成为新一代的药王越来越近了。
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继续解锁大适应症
消息公布后，诺和诺德股价应声大涨。这也预示着，市场对于FLOW试验实验结果积极充满期待。
的确，这是一个值得关注的新适应症。FLOW于2019年启动，比较注射司美格鲁肽1.0 mg与安慰剂作为肾 脏结果护理标准的辅助手段，以预防2型糖尿病和慢性肾病 (CKD) 患者的肾功能不全的进展以及肾病和心血管疾病死亡风险。
根据《慢性肾 脏病高钾血症风险评估及管理专家建议》（2020版），慢性肾 脏病是危害人类健康的重大疾病，全球CKD患病率8%~16%。从这一基数来看，全球对于这一领域新药的需求也是非常旺盛。
国内也不例外。2012年我国流行病学调查结果显示，CKD患病率为10.8%，患者总数约为1.19亿。
也正因此，在CKD领域，新机制的药物向来是备受瞩目，无论是过去的SGLT-2抑制剂，还是如今的GLP-1。
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被减肥“耽误”的药王
虽然司美格鲁肽的出圈，是因为减肥适应症，但其潜力远远不局限于减肥。
今年8月份，司美格鲁肽的心衰适应症就取得了胜利。实验数据显示，每周2.4 mg司美格鲁肽可有效减轻HFpEF肥胖成人的心力衰竭症状、改善运动功能并促进体重减轻，可将超重或肥胖成人的主要不良心血管事件风险降低20%。
而目前来看，司美格鲁肽在三期临床中，还有多项潜力项目，包括阿尔兹海默症、NASH等极具潜力的蓝海适应症。
今年上半年，Ozempic的销售额为417亿丹麦克朗，Rybelsus销售额为83.44亿丹麦克朗，Wegovy销售额为120.81亿丹麦克朗。三者销售额总计约91亿美金，已经接近去年总收入规模。
在这种情况下，市场对司美格鲁肽下半年的表现颇为期待。毕竟，司美格鲁肽当前处于严重供不应求的状态。
如今，随着新适应症的解锁逐步提上日程，GLP-1能够给市场带来的惊喜或许还将不断增加。
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