K药继续进击。

       10月10日，默沙东发布公告，名为KEYNOTE-671的三期临床试验达到可切除 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 总生存期 (OS) 的双重主要终点。

       与新辅助安慰剂加化疗、随后进行切除手术和术后 KEYTRUDA 作为单药辅助治疗相比，KEYTRUDA 新辅助治疗显示出统计学上显着且具有临床意义的 OS 改善。

       这也是第一个作为新辅助和辅助治疗，可显著改善非小细胞肺癌 OS的PD-1疗法。

       在今年喊出" All in AI”口号的赛诺菲，继续在这一领域加码。

       10月10日，百图生科发布公告，与赛诺菲开启合作，双方将基于百图生科生命科学大模型，共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。

       百图生科将获得 1000 万美元的预付款、近期模型开发付款以及与某些产品相关的研发和销售里程碑付款，潜在交易总价值超过 10 亿美元

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       行业速递

       1) 东阿阿胶预计前三季度净利同比增长44%-60%

       10月10日，东阿阿胶发布公告，预计前三季度净利润7.4亿元-8.2亿元，同比增长44%-60%。

       2) 中国生物制药以3.5亿元估值出售正大通用约84.2%股权

       10月10日，中国生物制药发布公告，集团以约3.5亿元的估值出售附属公司上海正大通用药业股份有限公司约84.2%的股权，出售所得金额约2.9亿元。

       3) 华森制药盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增生产场地批准

       10月10日，华森制药发布公告，盐酸丁螺环酮片获得美国FDA新增生产场地批准。

       4) 莎普爱思受让盐酸毛果芸香碱滴眼液工艺技术和药物临床试验批件

       10月10日，莎普爱思发布公告，与恒道医药签署《技术转让（技术秘密）合同》，恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权（包括但不限于生产、销售等权利）转让予公司，转让价格952万元。

       5) 百图生科与赛诺菲达成战略合作

       10月10日，百图生科发布公告，与赛诺菲开启合作，双方将基于百图生科生命科学大模型，共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。

       6) 先声药业引进一款抗流感新药

       10月10日，先声药业发布公告，已与安谛康生物就抗流感创新药ADC189订立合作协议。根据协议条款，先声药业将获得该产品流行性感冒（流感）适应症在中国的独家商业化权益。

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       医药动态

       1) 信立泰公布JK07治疗HFrEF的美国Ib期临床试验积极数据

       10月10日，信立泰发布公告，重组人神经调节蛋白1（NRG-1）-抗HER3抗体融合蛋白注射液JK07治疗HFrEF（射血分数降低的心衰）的美国Ib期临床试验数据积极，J显示出良好的安全性、初步疗效，并确定了治疗安全窗。

       2) 硕世生物诺如病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

       10月10日，硕世生物发布公告，诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得医疗器械注册证，用于体外定性检测粪便样本中诺如病毒GI和GII型核酸RNA。

       3) 阿斯利康Capivasertib片上市申请已获得受理

       10月10日，据CDE官网，阿斯利康AKT抑制剂Capivasertib片（卡皮瓦塞蒂布）的上市申请已获得受理。

       4) 劲方医药启动GFH009治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤Ib/II期临床研究

       10月10日，劲方医药发布公告，CKD9抑制剂GFH009进入Ib/II期临床试验，此项研究将评估GFH009单药在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者中的有效性和安全性/耐受性。

       5) 人福医药加巴喷丁片获FDA暂定批准文号

       10月10日，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业美国公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于加巴喷丁片的暂定批准文号。

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       海外要闻

       1) 谷歌云发布医疗保健领域AI搜索功能

       10月9日，谷歌云发布了面向医疗保健领域的人工智能搜索功能“Vertex AI Search”，称可以帮助医护人员从不同类型的医疗记录中快速提取准确的临床信息。

       2) 拜耳开设第一家细胞疗法制造工厂

       10月10日，拜耳发布公告，在加利福尼亚州伯克利耗资2.5亿美元，开设第一个细胞疗法启动设施，以创造能力为全球范围内的患者提供细胞疗法。

       3) 默沙东宣KEYNOTE-671试验达到总生存期的双重主要终点

       10月10日，默沙东发布公告，在KEYNOTE-671 达到了总生存期 (OS) 的双重主要终点，与新辅助安慰剂加化疗、随后进行切除手术和术后 KEYTRUDA 作为单药辅助治疗相比，KEYTRUDA 新辅助治疗显示出统计学上显着且具有临床意义的 OS 改善。

       4) AnaptysBio公司imsidolimab三期临床成功

       10月9日，AnaptysBio发布公告，IL-36R单抗imsidolimab治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）的全球性III期GEMINI-1研究取得了积极的关键结果。