https://www.cphi.cn 2023-11-02 14:23 来源：美通社
圣地亚哥和璧辰医药 (ABM Therapeutics）宣布，公司自主研发的BRAF 抑制剂ABM-1310，在针对复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者的I期临床研究中，于近日在首都医科大学附属北京天坛医院完成了首例患者的入组和成功给药。这是ABM-1310在中国的第二个临床研究。
ABM-1310是璧辰医药自主研发的一个口服的, 具有高选择性、高水溶性、以及高血脑屏障渗透性的小分子BRAF抑制剂，在临床前研究的动物模型中已显示出血脑屏障渗透方面的独特优势。此前，ABM-1310已经在美国和中国多家中心开展了针对BRAF V600X突变晚期实体瘤的临床I期研究，显示出了良好的安全性，耐受性和初步抗肿瘤疗效 。部分研究的阶段性数据汇总已在2023 ASCO年会公开发表（https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.3098）。
目前正在进行的ABM-1310针对恶性脑肿瘤患者的I期临床研究是一项多中心、开放性、 剂量递增和扩展的临床研究(NCT05892653)，旨在探索ABM-1310在BRAF V600X突变复发和耐药的原发性恶性脑肿瘤患者中的药物安全性、耐受性、药代动力学, 以及初步抗肿瘤疗效，为II期临床研究及后续的临床研究确定最优剂量。本项目组长单位为首都医科大学附属北京天坛医院，主要研究者为李文斌教授。
"原发性脑肿瘤涵盖100多种不同的亚型，肿瘤种携带BRAF V600X基因突变的患者是其中一个常见的群体。尽管近年来原发性恶性脑肿瘤患者的治疗手段取得了进展，但对于复发或耐药患者来说，仍有很大的临床需求未得到满足"，璧辰医药首席执行官陈晨博士说，"目前，ABM-1310正在中美两国开展3项临床研究。璧辰团队会和研究人员以及临床研究中心一起，致力于未被满足的临床需求和患者的临床获益，全力推进ABM-1310的临床开发，以期早日为患者和临床医生提供更加安全有效的治疗选择。"
"由于大多数原发恶性脑肿瘤预后差，现有治疗手段有限，亟待探索新的治疗方法。" ABM首席医学官杨赞东博士说，"基于 ABM-1310的高水溶性、细胞和血脑屏障通透性的独特优势，我们期待ABM-1310将为BRAF V600X 突变阳性的中枢神经系统肿瘤患者提供更好的治疗选择"。
目前，璧辰医药正在进行B+轮融资。公司期待着能从不同层面和维度同国际制药公司、国内外生物制药公司以及证券和基金开展广泛的合作，力争早日造福于全球患者。
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