https://www.cphi.cn 2023-11-02 15:38 来源：美通社
中国苏州、美国马塞诸塞州剑桥和和铂医药（股票代码：02142.HK）宣布，已获美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND）在美国启动抗体偶联药物（ADC）HBM9033的临床试验。
HBM9033特异性靶向人间皮素（Mesothelin, MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤，卵巢癌，肺癌，乳腺癌和胰 腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由Harbour Mice?平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。该ADC利用肿瘤特异性可切割链接物和新型拓扑异构酶抑制剂来提高稳定性和活性。HBM9033独特的抗体和连接符载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："HBM9033是和铂医药首项ADC 临床资产，有望成为靶向人间皮素同类最优疗法。基于HCAb PLUSTM平台在ADC领域的广泛应用，我们已建立了结合内部开发与外部合作的ADC生态系统。随着与合作伙伴不断取得积极进展，我们将持续提升在ADC领域的全球影响力。"
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