恒瑞医药持续将管线对外授权变现。
10月8日,恒瑞医药公告,公司与印度瑞迪博士实验室达成协议,将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡 咯替尼片项目有偿许可给后者,首付款为300万美金,后续里程碑款最高为1.52亿美金。
百奥泰生物类似药布局迎来收获季。
10月8日,百奥泰公告表示,托珠单抗BAT1806获得FDA上市批准,适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1)艾美疫苗启动A股上市计划
10月8日,艾美疫苗10月8日晚间在港交所公告,为A股上市目的,董事会同意聘请中信证券股份有限公司为公司的上市前辅导机构,并计划提交A股上市前辅导的备案申请。
2)恒瑞医药吡 咯替尼片对外授权
10月8日,恒瑞医药公告,公司与印度瑞迪博士实验室达成协议,将具有自主知识产权的靶向药物马来酸吡 咯替尼片项目有偿许可给后者,首付款为300万美金,后续里程碑款最高为1.52亿美金。
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医药动态
1)百奥泰BAT1806注射液获美国FDA上市批准
10月8日,百奥泰公告表示,公司的合作伙伴Biogen International GmbH于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液上市批准的通知,适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。
2)百利天恒SI-B001联合多西他赛项目临床试验申请获美国FDA批准
10月8日,百利天恒公告表示,EGFR×HER3双特异性抗体SI-B001联合多西他赛临床试验申请获得FDA批准
3)瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
10月8日,据CDE官网,瑞宙生物24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床,用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童预防本品包含的24种肺炎球菌引起的感染性疾病。
4)锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液获批临床
10月8日,据CDE官网,锤特生物重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液获批临床,拟用于治疗恶性实体肿瘤。
5)甫康制药CVL237片获批临床
10月8日,据CDE官网,甫康制药CVL237片获批临床,拟用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者。
6)博锐生物SIRPα单抗在美国获批临床
10月7日,博锐生物宣布,其自主开发的SIRPα单抗BR105注射液的临床试验申请获得美国FDA批准。
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海外药闻
1)ArcutisPDE4抑制剂新适应症上市
Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国FDA已批准其PDE4抑制剂Zoryve的补充新药申请,用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。Zoryve是第一个在关键试验中评估间擦部位(皮肤褶皱)疗效的局部治疗药物,也是第一个专门适用于这些部位的获批疗法。
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