新冠后遗症也影响到了宇宙大药厂。
10月31日,辉瑞发布三季度财报。第三季度,公司营收132.3亿美元,同比下降42%,预估134.9亿美元。
今天,国内药企又有诸多进展。
基石药业发布新闻稿表示,舒格利单抗治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症,在中国获批上市。
科霸生物宣布,其全球第一个抗LILRB2/PD-L1双特异性抗体药物SPX-303的临床申请已于近期获得美国FDA批准。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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医药动态
1)石药集团司库奇尤单抗注射液获批临床
10月31日,据CDE官网,石药集团司库奇尤单抗注射液获批临床,拟开展治疗银屑病的研究。
2)强生AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液获批临床
10月31日,据CDE官网,强生AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液获批临床,拟开展治疗确诊为RPGR致病性变异相关X连锁型视网膜色素变性(RPGR XLRP)患者的研究。
3)上海医药靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床
10月31日,据CDE官网,上海医药靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液获批临床,拟开展治疗儿童和青少年CD19+和/或CD22+复发或难治性B系急性淋巴细胞白血病的研究。
4)罗氏Faricimab注射液获批临床
10月31日,据CDE官网,罗氏Faricimab注射液获批临床,拟开展治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管的研究。
5)道尔生物注射用DR10624获批临床
10月31日,据CDE官网,道尔生物注射用DR10624获批临床,拟开展治疗重度高甘油三酯血症的研究。
6)基石药业舒格利单抗新适应症获批
10月31日,基石药业发布新闻稿表示,舒格利单抗治疗复发难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的新适应症,在中国获批上市。
7)绿叶制药阿尔兹海默症药物获批
10月31日,据 NMPA官网,绿叶制药利斯的明透皮贴剂(一周两次)的上市申请已获得批准,这是一款一周两次、经皮肤给药的利斯的明改良贴剂,本次获批用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
8)安科生物曲妥珠生物类似药获批
10月31日,据 NMPA官网,安科生物注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准,适应症为治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。
9)劲方医药CDK9抑制剂获FDA快速通道资格
10月31日,劲方医药宣布,高选择性CDK9抑制剂SLS009(GFH009)获得美国FDA授予快速通道资格,治疗复发/难治性成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
10)艾力斯第三代EGFR-TKI获FDA突破性疗法认定
10月30日,艾力斯宣布,其第三代EGFR-TKI获得FDA破性疗法认定,用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)且伴有表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变患者。
11)一线治疗非鳞状非小细胞肺癌,复宏汉霖H药联合化疗III期临床研究达到主要研究终点
10月31日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状?联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究已成功达到预设的无进展生存期主要研究终点。
12)科霸生物LILRB2/PD-L1双抗SPX-303获FDA批准临床
10月31日,科霸生物宣布,其全球第一个抗LILRB2/PD-L1双特异性抗体药物SPX-303的临床申请已于近期获得美国FDA批准。
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海外药闻
1)诺华IgA肾病药物3期临床结果积极
10月30日,诺华宣布,其在研药品atrasentan于IgA肾病患者中所进行的ALIGN关键性3期试验的中期分析获得积极结果。该研究在36周中期分析时达到主要终点,在接受支持治疗的IgAN患者中,证明atrasentan相对于安慰剂的优效性,患者具有临床与高度统计学意义的蛋白尿减少。
2)Argenx第三季度药物收入3.29亿美元
10月30日,Argenx发布第三季度财报。第三季度,公司收入3.29亿美元,去年同期为1.31亿美元。
3)辉瑞第三季度营收132.3亿美元,同比下降42%
10月31日,辉瑞发布三季度财报。第三季度,公司营收132.3亿美元,同比下降42%,预估134.9亿美元。
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