在普那布林上市失败、公司被恒瑞医药诉至公堂后，万春医药对普那布林的研发似乎并未就此停止。

       9月27日，万春医药发布公告，将在2023 SITC年会展示普那布林免疫激活结合放射与免疫检查点阻断增强抗肿瘤反应的海报。后续，普那布林的发展会驶向何方呢？

       RNA领域的潜力正在吸引着越来越多的大药企躬身入局。

       9月27日，罗氏、辉瑞两家大药企先后在RNA领域达成合作交易。

       其中，罗氏支付6000万美元首付款，与Ionis就治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病（HD）开发两个未公开RNA靶向疗法的早期项目达成了协议。辉瑞则与Ginkgo Bioworks达成合作，开发基于RNA的候选药物，三个项目的总金额高达3.31亿美元，Ginkgo还将获得一定比例的销售分成。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)东软熙康上市首日破发

       9月28日，云医院网络的数字医疗服务公司东软熙康将在港交所上市，发行价为4.76港元/股，截至收盘，东软康熙股价跌36%，市值25亿港元。

       2)三迭纪完成1.5亿元Pre-C轮融资

       9月28日，三迭纪医药发布公告，完成1.5亿元人民币Pre-C轮融资，主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。

       3)智康弘义与阿斯利康就BC3402单抗达成合作协议

       9月28日，智康弘义发布公告，与阿斯利康签署了一项合作开展 Ib/II 期临床研究的协议，以评估智康弘义靶向TIM-3的BC3402单抗的安全性和有效性。

       / 02 /

       医药动态

       1)德琪医药将携5项创新研究成果亮相2023 SITC年会

       9月28日，德琪医药发布公告，将在美国圣地亚哥市举行的2023年癌症免疫治疗学会年会（SITC 2023）上公布CD24单抗ATG-031、PD-L1/4-1BB双抗ATG-101、LILRB4拮抗抗体ATG-034、GPRC5D/CD3 T细胞衔接器ATG-021、AnTenGagerTM技术平台五项研究成果。

       2)泓博医药PR-GPT项目正在进行大型语言模型本地部署工作

       9月28日，泓博医药在互动平台表示，公司PR-GPT项目进展顺利，正在进行大型语言模型(LLM)本地部署工作，后预计在年底前可以上线Demo功能，2024年第四季度可形成初步能力，投入实际应用。

       3)药石科技针对小分子GLP-1进行系统研究

       9月28日，药石科技在互动平台表示，针对小分子GLP-1，研发团队进行了系统研究，此外，公司在多肽药物领域，加强了多肽研究、工艺开发团队建设，提升专业服务能力，以支撑后续业务承接。

       4)宜明昂科于澳大利亚完成IMM47一期临床首例患者给药

       9月27日，宜明昂科发布公告，成功于澳大利亚完成CD24单抗IMM47的Ⅰ期临床试验的首例患者给药。

       5)北海康城迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）在中国香港地区获批上市

       9月28日，北海康成发布公告，回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂迈芮倍（氯马昔巴特口服溶液）在中国香港地区获批上市，用于治疗3个月及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者胆汁淤积性瘙痒。

       6)云顶新耀依拉环素在中国台湾地区获批上市

       9月28日，云顶新耀发布公告，中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌药依拉环素上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。

       7)亘喜生物公布FasTCAR-T产品最新临床数据

       9月28日，亘喜生物公布了一项由研究者发起的一期临床实验结果，BCMA/CD19双靶点自体CAR-T产品GC012F在前线疗法治疗符合移植条件的、高危多发性骨髓瘤新确诊患者数据显示，患者的总体应答率（ORR）为100%，MRD-sCR率同为100%。

       8)人福医药恩扎卢胺软胶囊获得FDA暂定批准文号

       9月28日，人福医药发布公告，恩扎卢胺软胶囊获得美国FDA暂定批准文号。

       9)万春医药将在2023 SITC年会展示普那布林海报

       9月27日，万春医药发布公告，将在2023 SITC年会展示普那布林免疫激活结合放射与免疫检查点阻断增强抗肿瘤反应的海报。

       10)信达生物撤回PI3Kδ抑制剂上市申请

       9月28日，信达生物发布公告，由于合作方对帕萨利司片（Parsaclisib）海外开发策略的调整，导致公司后续确证性临床三期研究的投资大幅增加、研究时间显著延长，公司基于整体研发策略和产品价值管理的考量，决定主动撤回该产品的上市申请，并将资源集中投入在更多重要管线上。

       / 03 /

       海外药闻

       1)罗氏与Ionis合作开发两款RNA靶向药物

       9月27日，Ionis Pharmaceuticals今天宣布，罗氏支付6000万美元首付款，与Ionis就治疗阿尔茨海默病和亨廷顿病（HD）开发两个未公开RNA靶向疗法的早期项目达成了协议。

       2)FDA批准Viatris/Ocuphire Pharma创新眼药水

       9月27日，Viatris和Ocuphire Pharma联合宣布，FDA已经批准眼药水Ryzumvi（0.75%酚妥拉明眼科溶液）上市，用于治疗由肾上腺素能激动剂或抗副交感神经药物引起的散瞳作用。

       3)Ginkgo Bioworks与辉瑞达成合作开发RNA药物

       9月27日，Ginkgo Bioworks宣布，辉瑞将利用Ginkgo的专有RNA技术，三个项目的总金额高达3.31亿美元，Ginkgo还将获得一定比例的销售分成。

       4)Biohaven公布临床前项目BHV-1300药效

       9月27日，Biohaven在一份8-K文件中介绍了临床前项目BHV-1300的进展，在非人灵长类动物中多次给药可以实现IgG降低幅度超过90%。

       5)吉利德终止CD47抗体第二项三期临床

       9月27日，吉利德宣布，终止CD47抗体Magrolimab治疗携带TP53突变AML患者的三期临床ENHANCE-2。根据分析，吉利德认为Magrolimab相比于标准疗法不可能证明生存获益，因此决定终止。

       6)Gritstone Bio 获得最高4.33亿美元的新冠疫苗合同

       9月27日，Gritstone Bio发布公告，获得了一份最高4.33亿美元的合同，以进行一项 2b 期比较研究，评估 Gritstone 的自放大 mRNA (samRNA) 候选疫苗，以预防 COVID-19