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减肥药不够用,药明康德多肽产能将增至32000L;NASH先驱8亿美元卖身

https://www.cphi.cn   2023-11-03 14:29 来源:氨基观察 作者:氨基君

随着减肥药的持续火爆,减肥药上游产业链也开始扩产。

       随着减肥药的持续火爆,减肥药上游产业链也开始扩产。

       9月27日,药明康德宣布,子公司合全药业已启动常州和泰兴两个基地的多肽生产车间扩建项目,新产能预计将于2023年12月投入使用,届时药明康德多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L。

       曾经被寄予厚望的NASH领头羊Intercept,在核心产品奥贝胆酸几次上市申请遭受FDA拒绝后,还是选择了卖身。

       美东时间9月26日,Intercept同意Alfasigma给出的19美元/股收购邀约,相比Intercept前一日收盘价溢价82%,拟以约8亿美元的价格卖身Alfasigma。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1)通化金马1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段

       9月27日,通化金马在互动平台表示,公司1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段。公司正按计划全力推进该项目进度,并根据后续进展情况按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。

       2)减肥药概念股持续走强,常山药业涨停

       9月27日,减肥药概念股维持强势,常山药业尾盘触及20%涨停,近13个交易日涨超200%,德展健康、双鹭药业此前涨停,博瑞医药、诺泰生物等涨超5%。

       3)药明康德多肽产能将增至32000L

       9月27日,药明康德发布公告,下属子公司合全药业进行多肽生产车间产能扩建项目,新产能预计将于12月投入使用,届时药明康德多肽固相合成反应釜体积将增加至32,000L。

       4)百克生物预计第三季度净利同比增35.99%-72.88%

       9月27日,百克生物发布业绩预告,预计第三季度实现净利润1.88亿元到2.39亿元,同比增长35.99%到72.88%,环比增长102.15%到156.98%。

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       医药动态

       1)阿斯利康MEDI5752获批临床

       9月27日,据CDE官网,阿斯利康PD-1/CTLA-4双抗MEDI5752获批临床拟用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。

       2)汉密顿生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床

       9月27日,据CDE官网,汉密顿生物人脐带间充质干细胞注射液获批临床,拟用于治疗膝关节骨性关节炎。

       3)诺洁贝生物NGGT001注射液获批临床

       9月27日,据CDE官网,诺洁贝生物NGGT001注射液获批临床,拟用于结晶样视网膜变性。

       4)康禾生物K1注射液获批临床

       9月27日,据CDE官网,康禾生物K1注射液获批临床,拟用于与培美曲塞和顺铂联合用于晚期恶性胸膜间皮瘤患者的治疗。

       5)致根医药ZG-001胶囊获批临床

       9月27日,据CDE官网,致根医药ZG-001胶囊获批临床,拟用于伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍。

       6)百时美施贵宝瑞普替尼胶囊获批临床

       9月27日,据CDE网,百时美施贵宝瑞普替尼胶囊获批临床,拟用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

       7)阿斯利康AZD9833片获批临床

       9月27日,据CDE官网,阿斯利康口服SERD拮抗剂AZD9833片获批临床,拟用已完成根治性局部区域治疗且无疾病证据的中-高或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的辅助治疗。

       8)迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体获批上市

       9月27日,据CDE官网,迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体获批上市,拟用于治疗三阴性乳腺癌、胰 腺癌等实体瘤。

       9)安进Bemarituzumab注射液获批临床

       9月27日,据CDE官网,安进抗FGFR2b药物Bemarituzumab注射液获批临床,拟用于治疗FGFR2b过表达晚期或转移性胃癌和胃食管连接部癌患者。

       10)礼来优泌安获批上市

       9月27日,礼来发布公告,优泌安(甘精胰岛素注射液)获批上市,用于需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病,青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。

       11)银诺医药递交帕鲁肽注射液的上市申请

       9月27日,据CDE官网,银诺医药递交了苏帕鲁肽注射液的上市申请,这是一款人源化长效GLP-1受体激动剂,其每周一次用于2型糖尿病治疗的3期研究已达到主要疗效终点。

       12)科望医药抗ES009在澳大利亚完成首例患者给药

       9月26日,科望医药发布公告,其抗LILRB2单抗药物ES009在澳大利亚开展的1期临床试验完成首例受试者给药。

       / 03 /

       器械跟踪

       1)赛诺医疗HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部注册批准

       9月27日,赛诺医疗发布公告,于近日收到土耳其卫生部通知,公司HT Supreme药物洗脱支架系统获得土耳其卫生部的批准,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

       / 04 /

       海外药闻

       1)Alfasigma以8亿美元收购Intercept

       9月26日,Intercept发布公告,将以每股19美元的价格将其肝病药物Ocaliva和管线中的其他项目移交给意大利制药公司Alfasigma,此前该公司的NASH候选药物奥贝胆酸屡遭FDA拒绝。

       2)艾伯维放弃两款新型CAR-T疗法

       9月26日,Caribou Biosciences在向美国证券交易委员会(SEC)提交的一份文件中披露,艾伯维已经选择终止其与Caribou签订的两种新型CAR-T细胞疗法合作与许可协议。

       3)Ionis Pharmaceuticals的olezarsen疗法三期临床成功

       9月26日,Ionis Pharmaceuticals发布公告,反义寡核苷酸疗法olezarsen在治疗家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)患者的3期临床试验中达到主要疗效终点。

       

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