礼来与诺和诺德的GLP-1竞赛，无疑是今年医药圈最大的热点，据跨国药企新发布的2023Q3财报显示，默沙东的K药2023年前三季销售额达184.03亿美元，同比增长18.83%，拿下年度“药王”指日可待，诺和诺德的Semaglutide在2023年前三季销售额为142.32亿美元，虽与K药有41.71亿美元差距，但值得注意的是，Semaglutide的同比增速为86%，比K药更迅猛。

       此外，礼来的Mounjaro在2023Q3的销售额为14.09亿美元，值得一提的是，单季销售额直逼2023H1的15.48亿美元，GLP-1药物在市场上如此火爆，让大众不免认为，够资格与K药竞争下一届“药王”的非其莫属。

       两家巨头的巅峰对决，也将热度“吹”到了国内，一众药企纷纷入局，博瑞医药在开发GLP-1药物BGM0504时，董事长甚至亲身试药。据招商证券显示，国内有减肥概念的上市药企（除药械、耗材外）已达32家，截至11月1日，已全部公布了2023Q3业绩。

       入局GLP-1的国内药企在GLP-1赛道上各自扮演着什么角色？对业绩影响又有几何？

       国药的另类突围

       原料药先行

       GLP-1的火热源于降糖，但爆发于减肥，且还有其它“属性”，诺和诺德8月公布了Semaglutide的SELECT心血管结局试验主要结果显示，2.4mg可使成年超重或肥胖症患者主要不良心血管事件风险降低20%；10月，又宣布对2型糖尿病合并慢性肾病患者的3期临床FLOW因疗效优异提前终止。

       礼来也在加快推进Mounjaro适应症的拓展，10月发布的SURMOUNT-3临床研究数据显示疗效优异，受试者在84周内总平均体重减轻26.6%（29.2公斤）。

       跨国药企在GLP-1领域的开拓扩张，让国内药企显得有点跟不上节奏，比起新药研发，原料药的获批更简单，且能更快地在市场兑现。

       就在诺和诺德的Semaglutide获批减肥适应症大放异彩之时，国内药企已从源头突围，据国家药监局药品评审中心官网查询显示，2023年初有4家药企通过了Semaglutide原料药的获批。

       GLP-1药物在市场上的持续优异表现，势必加剧对原料药的迫切需求，诺和诺德在6月宣布投资159亿丹麦克朗扩建丹麦的原料药（API）生产设施；礼来在之前的财报中也透露过Mounjaro多个规格产品出现间歇性缺货。

       被药物带飞的原料药市场规模不容小觑，据安信证券预测分析，全球GLP-1原料药在糖尿病和减重两个适应症的年需求量为3101KG，看似数千KG的市场，其实是一个巨大的“金矿”。

       据湃肽生物招股书显示，Semaglutide系列原料药2022年销售价格为6,347.91元/g，据此粗略推算，全球GLP-1原料药年市场规模达196.85亿元。

       值得一提的是，虽然湃肽生物的Semaglutide系列原料药在2020年以来持续降价，但得益于市场的爆炸式放量，2022年销售额为1799.60万元，是2020年的29倍，GLP-1原料药“金矿”的丰富，成了国内药企在GLP-1领域的突围方向。

       33家有减肥概念的药企中，超半数均在布局GLP-1原料药。奥锐特正在推进年产Semaglutide原料药300KG项目，已完成发酵车间厂房建设；普利制药正在推进Semaglutide原料药及辅料SNAC项目，目前原料药放大生产车间正在验收，辅料SNAC已实现研发放大化生产；普洛药业的Semaglutide原料药已完成技术研发；泰恩康正在推进Semaglutide原料药（API）项目，就连专注于多肽创新药CDMO的圣诺生物，也在加大对原料药的投入，据2023半年报显示，在研原料药项目包括利拉鲁肽和Semaglutide。

       在众多布局GLP-1原料药的上市药企中，翰宇药业已实现GLP-1原料药的海外扩张，

       据其在9月20日发布的公告称，美国客户向其采购价值2.19亿元的GLP-1多肽原料药，值得一提的是，这笔收入占2022年总收入的31.11%，占2022年原料药业务的244.23%，这也足以说明海外GLP-1巨头对原料药的垂涎欲滴。

       纵观已发布2023Q3业绩的32家药企，大多数药企业绩并不理想，营收增幅在20%以上的仅有3家，就连GLP-1原料药已扩展至海外的翰宇药业，营收和净利润也均同比下滑，但GLP-1原料药的持续爆发式需求，将为其带来生机，谁将成为国内甚至全球GLP-1原料药龙头，值得拭目以待。

       CXO失速

       CDMO薅羊毛

       创新药“寒冬”之际，旱涝保收的CXO成了医药行业的避风港，2022年国内CXO板块业绩仍保持了高速增长，整个板块的收入和扣非净利润增速分别为632%和910%。然而，最终还是抵不过创新药“寒冬”的“寒气”，2023年第三季度，国内20家CXO公司平均收入增幅为10.32%，净利润平均降幅19.44%。

       “山重水复疑无路，柳暗花明又一村”，在礼来的Mounjaro和诺和诺德的Semaglutide的市场表现刺激下，GLP-1多肽类药物销售规模迅速扩张，国内样本医院数据显示，2022年国内已上市GLP-1多肽类药物整体销售额达9.97亿元，同比增长106%。

       降糖、减重及其他“属性”适应症的潜力，刺激着GLP-1药物的研发热情，CXO又迎来了新的发展机遇--多肽CDMO。根据Frost Sullivan数据显示，预计到2025年，全球多肽药物市场规模将接近千亿美元，另据东吴证券研究数据显示，中国今后的多肽药物市场规模仅次于美国，虽然国内多肽CDMO行业仍处新兴阶段，但多肽药物市场规模的发展，也将为其创造发展机遇。

       作为以专注CDMO而在CXO板块中占有一席之地的博腾股份，2023Q3营收和净利润同比下滑46.44%和88.65%，有CDMO业务的普洛药业、睿智医药和金凯生科等，2023业绩也不理想，多肽CDMO业务将成为其突破点，博腾股份的多肽等合成大分子实验室能力今年将投用，已建成的产能在100L规模。

       此外，国内一直专注于多肽药物的诺泰生物和圣诺生物，终于迎来了全球对多肽业务的聚焦时刻，能否凭借机遇，在CXO领域里再上一层楼，值得期待。

       值得注意的是，部分药企在多肽CDMO业务上，蹭热点大于实际行动，靠转型CXO“活”下来的百花医药，因在投资者互动平台以及业绩说明会上的误导性言论道歉，且收到了新疆证监局的警示函。不过，百花医药的业绩在CDMO药企中也算是小有亮点，虽然2023Q3营收和净利润都较低，但均为正增长，尤其是净利润增速，2023年前三季为60.9%，或许是百花医药还在转型CXO的初级阶段，不敢大踏步挺进多肽CDMO。

       CXO的特点注定了“卖水人”不受“喝水人”的工作业绩影响，毕竟无论“活”干的好不好，“喝水”是必须的，但“水质”的好坏，却是CXO业绩致命的关键，多肽CDMO业务前景好坏先不谈，但既然参与，就必须脚踏实地。

       小结

       近年来，GPL-1药物在市场上的强势发展，为国内药企带来的机遇与挑战，不仅仅局限于原料药和CXO上的故事，在这条你争我抢的赛道上，“一哥”恒瑞，降糖双雄--通化东宝、甘李药业，新冠mRNA疫苗“玩家”复星医药，也都跻身而入，它们又有什么样的故事与期望，药渡同样关注着。