“狂揽”国内新药BioNTech再度出手10亿美元，牵手普米斯

https://www.cphi.cn 2023-11-08 11:39 来源：药渡Daily 作者：江篱

11月6日，普米斯生物宣布公司自主研发的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体（PM8002）与BioNTech达成。根据协议条款，BioNTech将获得PM8002在全球（大中华区除外）的开发、生产和商业化权利，本次交易总金额高达10亿美元，包括：5500万美元的首付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。

临床进展

1.小细胞肺癌

2023年ESMO大会公布了PM8002联合紫杉醇作为小细胞肺癌（SCLC）二线疗法多中心单臂2期研究。截止2023年9月8日，共入组48例一线治疗进展的SCLC患者。中位随访4.2个月，总体患者ORR达到61.1%。未接受免疫治疗的患者22例，中位随访6.3个月，ORR为72.7%，PFS为5.9个月，6个月的PFS率50.0%，DOR为10.0个月；既往接受过免疫治疗的患者14例，中位随访3.2个月，ORR为42.9%，PFS为3.9个月，6个月的PFS率为78.6%，DOR为2.6个月。

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2.三阴性乳腺癌

2023ASCO大会公布了PM8002联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）在三阴性乳腺癌中的Ib/II期安全性和初步疗效研究，截至2023年2月3日，研究入选25例未经系统治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者，在13例疗效可评价的受试者中，ORR 69.2%，DCR 92.3%。安全性：与PM8002相关≥3级TRAEs发生率8.0%，常见TRAEs为贫血，发热，中性粒细胞计数降低。

3.晚期实体瘤

PM8002单药在晚期实体瘤中的Ib/IIa期安全性和有效性研究，截至2023年3月26日，PM8002-A001的Ib/IIa期临床试验在1-45mg/kg剂量组共入组310例患者经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者，总体ORR为16.1%，DCR为74.4%。中位缓解持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为7.4个月和5.6个月，TRAEs发生率77.1%，主要以1-2级为主，≥3级TRAEs发生率20.6%。

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