六连冠！奥雷巴替尼携多项研究第六次入选ASH年会

https://www.cphi.cn 2023-11-08 13:52 来源：药智头条

亚盛医药（6855.HK）11月8日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）有多项临床进展获选第65届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会，其中2项为获口头报告。这是该品种的临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。值得一提的是，今年，亚盛医药2个在研新药（耐立克®、APG-2575）有多项临床研究入选ASH年会展示及报告。

耐立克®是亚盛医药自主研发的全球层面best-in-class药物，在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。该品种在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。公司将在此次ASH年会上，口头报告该品种治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的随机对照注册性II期研究最新进展。该研究主要研究者为北京大学人民医院血液科黄晓军教授与江倩教授。

研究数据显示，在既往TKIs耐药/不耐受的CML- CP患者中，与对照现有最佳疗法（BAT）治疗组相比，耐立克®治疗组在无事件生存期（EFS）显示了统计学和临床上显著意义的改善，达到了本研究的主要研究终点。

另外一项口头报告来自于中国医学科学院血液病医院弓晓媛教授，将展现耐立克®联合维奈克拉和低强度化疗治疗初治Ph+ ALL患者的II期临床试验早期结果。

耐立克®海外临床研究试验的最新进展也再次将在本届ASH年会上以壁报展示的形式公布。此次更新的数据表明耐立克®单药或联合治疗在前期经深度治疗的CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者中疗效与安全性俱佳，且在再一次验证耐立克®在经ponatinib或asciminib治疗失败的患者中具有良好的疗效，进一步提示该品种有望为全球CML或Ph+ ALL患者提供新的有效治疗方案。

除此之外，该品种其它入选壁报的研究包括脂质体米托蒽醌联合维奈托克、高三尖杉酯碱及耐立克®（MVHO方案）治疗复发/难治急性髓系白血病（AML）儿童患者的系列病例研究（研究者为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤科胡文婷、沈树红教授等）等多项研究。

亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：

“今年将是耐立克®连续第6年在ASH年会上展示最新临床进展，又一次刷新其连续入选记录。此次，该品种多项研究入选口头报告或壁报展示，这体现了国际血液学界对耐立克®这一全球层面同类最佳药物的巨大认可。

此外，我们将在此次ASH 年会展出的临床研究成果体现了亚盛医药新药研发与临床开发的全面推进。未来，我们将进一步加快全球层面的临床开发步伐，期待能早日惠及中国乃至全球的患者。”

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