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注射医美赛道再下一城,华东医药引入无复合蛋白肉毒素ATGC-110

https://www.cphi.cn   2023-11-10 15:30 来源:药智数据 作者:糖醋小里脊

10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)就含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110项目,与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议。

       10月17日,华东医药宣布全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)就含有ATGC型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110项目,与韩国ATGC公司签订产品独家许可协议。

华东医药公告

       根据协议,医美投资将获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗在内所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

       同时,医美投资将向 ATGC 支付1300万美元首付款,最高不超过1700 万美元的临床开发、注册里程碑。

       这是华东医药在医美版图的又一重磅产品。

       百亿元市场中

       华东医药抢占先机

       近年来,随着医美概念火爆全球,玻尿酸、肉毒素等轻医美产品受到广泛关注。其中,根据ISAPS(国际美容整形外科学会)发布数据,肉毒素是使用率最高的非手术类医美项目。据了解,肉毒素是一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质,根据抗原性不同可分为A、B、C、D、E、F、G等类型,其中A型毒性最强,临床应用也最为广泛。

       由于可被用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛等多类疾病,肉毒素成为了医美领域的火热产品。然而,当前我国批准的肉毒素产品仅有寥寥几款,包括兰州生物旗下的衡 力、美国艾尔建旗下的保 妥适、英国Ipsen旗下的吉 适、韩国Hugel旗下的乐提葆。此外,现阶段大多数传统肉毒杆菌毒素含复合蛋白及其他杂质,长期使用可能刺激人体产生抗体,以致于抗药失效。因此,我国的肉毒素产品仍然存在一定临床空白甚至市场空缺。

新氧,东方证券研究所

       华东医药引入的ATGC-110是完全不含复合蛋白成份的肉毒杆菌素,只保留活性神经毒素。据公告显示,ATGC-110的药物活性成分为150kDa A型肉毒素,能阻截引起肌肉收缩的神经细胞传递功能,使肌肉得以放松,令面部线条平滑,达到改善皱纹及防止新皱纹产生。

       ATGC-110在韩国针对改善中度至重度眉间纹的研究已开展至Ⅲ期阶段,目前全部受试者均已入组。ATGC公司表示,将在Ⅲ期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部(MFDS)提交上市申请,此外还计划拓展ATGC-110治疗多种疾病的适应症。华东医药同时表示,将根据研发进展情况,分阶段启动ATGC-110在全球各区域的临床及注册申报工作。

       根据弗若斯特沙利文统计,2017-2021年,我国肉毒素产品市场规模的复合年增长率达到了25.6%,从19亿元增加至46亿元,同时弗若斯特沙利文预计该市场规模将于2025年及2030年分别达到126亿元及390亿元。百亿元市场中,华东医药已抢占先机。

       小结

       在医美领域,华东医药早已率先布局针对面部、唇部等多种部位的多样化全球创新医美产品,前不久,其皮肤全能型选手「V20」也在华申报上市。

       据华东医药所披露的报告显示,其2022年医美业务收获了近20亿元年营收,今年上半年也创下12.24亿元营收,海内外业务实现同步增长。通过多款产品齐齐发力,华东医药有望占据国内医美领域重要地位

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