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600+上市批文、300+生产企业!阿奇霉素不用囤

https://www.cphi.cn   2023-11-10 15:50 来源:药智数据 作者:兆景

近日,支原体肺炎“肆虐”,相关治疗药物备受关注,目前已有超20家上市企业对此作出回应。

       近日,支原体肺炎“肆虐”,相关治疗药物备受关注,目前已有超20家上市企业对此作出回应。

       同时,支原体肺炎“首选药物”阿奇霉素冲上了热搜,甚至一度被传出“缺货”。实际上,阿奇霉素是一种处方药,且当前市面上有多种剂型产品在售。在当下的「支原体大年」,包括阿奇霉素在内,相关治疗药物现状如何?

       《指南推荐》三大药物

       尚无疫苗可用

       相关报道称,今年以来,全国多地医院内的支原体肺炎患者增多,尤其以儿童居多。实际上,今年2月,国家卫健委就曾发布《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》(以下简称《诊疗指南》),对支原体肺炎诊疗相关问题作出指导。

       据了解,肺炎支原体并非细菌或者病毒,而介于二者之间,是目前世界上已知的、能独立生存的、介于细菌和病毒之间的最小病原微生物。肺炎支原体不存在细胞壁,因此青霉素和头孢等以细胞壁为靶点的抗生素,无法对其发挥作用。

       据《诊疗指南》显示,临床上首选、且应用最广泛的支原体肺炎治疗药物为大环内酯类药物,包括阿奇霉素、罗红霉素等。其中,最近冲上热搜的阿奇霉素备受关注,据药智数据最新统计(数据截至2023年10月18日),含有阿奇霉素的化学药上市批文有629个,均为处方药。其中,涉及企业312个,药品35个;甲类药品335个,乙类240个,非医保药品54个。国内含阿奇霉素药品上市情况详见表1。

表1 国内含阿奇霉素药品上市情况

       批文数量位居前三的分别为:注射用阿奇霉素(141个)、阿奇霉素分散片(118个)以及阿奇霉素片(89个)。国内含阿奇霉素的药品批文数TOP10药品排名详见下图。

图片来源:药智数据企业版

       从企业维度统计,在含有阿奇霉素的药物上市批文中,批文数位居前三的企业分别是:石药集团欧意药业有限公司(18个)、西安利君制药有限责任公司(9个)、北京太洋药业股份有限公司(8个),国内含有阿奇霉素药品批文数TOP10企业排名详见下图。

图片来源:药智数据企业版

       然而,相关报道显示,今年许多患者的阿奇霉素等药物耐药情况明显增加。《诊疗指南》也列出了替代药物,分别为新型四环素类抗菌药物和喹诺酮类抗菌药物,包括多西环素、米诺环素、左氧氟沙星和莫西沙星。

表2 《诊疗指南》中抗MP治疗的三大类药物

       此外,相关研究表明,药物联用也能作为一种支原体肺炎治疗手段。2020年,一篇刊登于《中国中药杂志》的文章显示,小儿消积止咳口服液联合阿奇霉素可明显提升治疗支原体肺炎疗效,且安全性较高。

图片来源:中国知网

       相关观点称,肺炎支原体或许是一笔“免疫债”。据《诊疗指南》显示,当前支原体肺炎的发病机制尚未完全阐明,目前认为主要机制有两种:肺炎支原体直接损伤和宿主异常的免疫应答反应。在新冠疫情之前,肺炎支原体间隔几年便会发生一次地区性流行,新冠疫情期间,由于防护措施到位,儿童等低抵抗力人群缺乏免疫刺激。此外,疾病检测技术提高,因此更容易确定感染肺炎支原体。这都可能是此次肺炎支原体流行“来势汹汹”的重要原因。

《诊疗指南》

       同时需要注意,目前并无支原体肺炎疫苗在市销售,相关企业亦回应,尚未开发支原体肺炎疫苗。

       小结

       事实上,支原体肺炎并不属于传染病,不会像新冠那样传染,因此防护到位以及合理用药对疾病将有重要作用。

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