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Q3业绩大涨167%!「流感疫苗之王」的突围

https://www.cphi.cn   2023-11-10 16:20 来源:药智数据 作者:陈正青

 流感年年有,今年特别猛。今年2-4月份的甲流横行,让人至今记忆犹新,到了9月入秋以来,流感病例再次迅速飙升,迎来一波新高峰。与此同时,流感疫苗龙头——华兰疫苗近日发布2023年前三季度业绩预告。

       流感年年有,今年特别猛。

       今年2-4月份的甲流横行,让人至今记忆犹新,到了9月入秋以来,流感病例再次迅速飙升,迎来一波新高峰。

       与此同时,流感疫苗龙头——华兰疫苗近日发布2023年前三季度业绩预告。今年前三季度净利润为6.1亿元-6.6亿元,同比增长20.86%-30.77%;其中第三季度净利润5.02亿元-5.52亿元,同比增长142.97%-167.18%。

       随着流感疫苗赛道竞争加剧,「流感疫苗之王」如何实现突围?

       01

       后新冠时代,

       流感疫苗渗透率有望提升

       根据近日国家流感中心发布的流感周报,2023年第39周,南方省份哨点医院报告的流感样病例(ILI)%为5.4%,高于2020-2022年同期水平(3.4%、3.5%和3.2%),已近10年来同期最高值;北方省份哨点医院报告的ILI%为2.7%,高于2020-2022年同期水平(2.3%、2.2%和2.6%)。

       今年春秋季节流感患者为何较往年大幅增加?主要还是受到了三年新冠疫情的影响。

       一方面,新冠病毒传播的三年内,戴口罩、进家门消毒等个人防护已养成了习惯,在一定程度上,阻断了流感病毒的传播,很多人没得过流感、也没有抗体,导致国内人群对流感病毒的群体免疫能力较弱。

       另一方面,在疫情防控政策调整后,大多数人都已感染新冠病毒,而新冠病毒损伤人体免疫系统,在免疫力降低的情况下,机体更容易感染流感病毒导致疾病扩散,并广泛流行。

       此外,在新冠疫情期间,流感疫苗的正常接种工作受到较大的影响,国内人群并未实现理想的接种。从上市公司流感疫苗销售数据也可以看出,连续两年的流感疫苗接种量偏低,增加了流感病毒突破群体免疫屏障的风险。

       从流行病学的角度,接种流感疫苗是最经济有效的预防流感的措施,能够有效减轻流感感染、住院、重症和死亡等导致的疾病负担。

       同时,由于流感病毒具有突变性强的特点,流感疫苗需根据每年流感毒株流行情况选择用于生产的毒株,且需每年接种,因此流感疫苗具有较大的市场空间。

       从全球疫苗销售数据来看,流感疫苗是全球疫苗产业排名靠前的重磅品种之一。例如,2022年赛诺菲的流感疫苗全球销售额31.34亿美元,GSK的流感疫苗也有8.8亿美元。

       然而,与美国等发达国家相比,我国流感疫苗渗透率较低。

       以美国为例,2021-2022年的流感季,6个月至17岁的儿童接种流感疫苗的比例为57.8%,18岁以上的成年人流感疫苗接种覆盖率为49.4%,65岁以上的老年人流感疫苗接种覆盖率则达到73.9%。

       但目前我国流感疫苗整体接种率仅为4%左右,与美国以及WHO建议的流感疫苗目标接种率75%相差甚远。

美国流感疫苗分年龄接种率

       新冠疫情的爆发,给社会经济造成严重影响的同时,也给全体国民上了一堂防疫课,民众接种疫苗的意愿大幅增强,有望提高我国流感疫苗整体渗透率。

       加之我国接种预防政策的不断推行、流感疫苗产品技术不断创新、各大疫苗厂商加大产能投入,据华兴证券的测算,我国流感疫苗市场有望由2020年的64亿元增长至2025年的197亿元。

       02

       竞争加剧,

       流感疫苗之王的突围

       华兰疫苗是华兰生物的控股子公司,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,拥有国内最大的流感疫苗生产基地,2022年初成功在创业板发行上市。

      流感病毒 裂解疫苗是华兰疫苗最主要的产品。

       得益于在疫苗领域较强的研发和产业化能力,早在2009年,华兰疫苗就率先研制出全球首批甲型H1N1流感病毒 裂解疫苗;2015年,生产的流感疫苗通过WHO预认证,成为全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业;2018年,自研四价流感病毒 裂解疫苗上市,成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒 裂解疫苗产品。

四价流感病毒 裂解疫苗

       拥有先发优势的华兰疫苗迅速构建起规模化生产能力,目前已拥有6个流感疫苗原液生产车间,具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能。

       2021年-2022年,华兰疫苗分别签发流感疫苗100批次、103批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。但受疫情冲击,影响了流感疫苗常规接种工作的开展,销售大幅低于预期。

       与此同时,流感疫苗赛道的竞争也日趋激烈。

       目前,已有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市,生产厂商除华兰疫苗外,还有金迪克、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等。

       另外还有来自智飞生物、科兴生物在内的多家企业在研产品管线,其中包括2款处在上市申报阶段的四价流感疫苗,以及6款处在临床III期的品种。

       华兰疫苗所面临的竞争将会进一步白热化。

       03

       多款疫苗获批,

       摆脱单腿走路

       随着四价疫苗竞争加剧,华兰疫苗产品结构相对单一的风险更加突出。

       2018年-2022年,流感病毒 裂解疫苗收入占比各为87%、99.55%、99.87%、99.72%、99.56%。其中,四价流感疫苗上市当年收入就达到6亿元,占到当年营业收入的74.73%,经过两年的快速增长,收入增长至23.46亿元,占比96.68%。

       今年二季度,由于2023年北半球流感流行毒株变化等因素影响,国内流感疫苗企业产品批签发较上年度均延后一月以上,直接导致华兰疫苗今年上半年业绩出现下滑。

       为抵御单一产品带来的风险,近几年来华兰疫苗加快推进在研产品的研发工作。

       2022年2月,国内首 个四价流感疫苗(儿童剂型)获批上市;2023年2月,冻干人用 狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附 破伤风疫苗接连获批上市;冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗进入III期临床试验,预计2023年申报生产;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗,预计2023年开展III期临床试验。

已进入注册程序的疫苗产品情况

       其中,冻干人用 狂犬病疫苗(Vero细胞)和吸附 破伤风疫苗市场虽有潜力,但其他疫苗公司早已布局,竞争者众多。

       而四价儿童流感疫苗是国内独家品种,相比成年人,儿童尤其是婴幼儿自身免疫能力较差,对流感疫苗的需求更为旺盛,市场前景广阔。

       此外,华兰疫苗还在持续建设mRNA疫苗平台,并积极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作,为长远发展做好技术储备。

       综合而言,华兰疫苗凭借先发优势成为目前流感疫苗行业当之无愧的第一,但与一众疫苗领域的头部企业相比,华兰疫苗还需继续努力。要想保住行业第一、成为流感疫苗领域真正强者,需继续加大在研疫苗的研发投入,缩短研发周期,尽快丰富疫苗产品管线,从而应对产品结构单一风险,在未来激烈的竞争中继续保持优势。

       04

       结语

       随着人口老龄化加剧,医保压力渐显,新冠疫情催化,国家、公众对疫苗的重视提升至前所未有的高度,在政策指引下,我国流感疫苗市场或将发生质的变化,华兰疫苗未来如何发展,值得持续关注。

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