司美格鲁肽：慢性肾病III期临床疗效优异，提前终止研究

https://www.cphi.cn 2023-11-13 11:32 来源：药智数据

10月11日，诺和诺德宣布，基于中期分析，将提前终止每周注射一次的司美格鲁肽III期临床试验FLOW研究。

诺和诺德官网

据新闻稿显示，FLOW研究旨在评估司美格鲁肽对比安慰剂对2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者肾脏损害进展的影响。停止试验的决定是基于独立数据监测委员会(DMC)的建议，该建议认为中期分析的结果符合提前停止试验以获得疗效的某些预先规定的标准。

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临床结果对诺和诺德仍然是盲态，预计将在2024年上半年完成试验。

降糖、减重之外

更广阔的天地

在减肥界稳坐第一把交椅的司美格鲁肽，一直在探寻更多适应症的可能。

今年8月，诺和诺德披露司美格鲁肽治疗心衰的III期STEP HFpEF试验数据，显示2.4mg司美格鲁肽的治疗可将超重/肥胖患者的副作用心血管事件风险降低20%。这是减肥药可以降低心血管疾病风险的第一个临床证明。

司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的临床试验也已进入Ⅲ期，尽管初步试验结果还需等待，但已引得业内高度关注。此外，在ClinicalTrials网站检索semaglutide得到294项研究，涉及众多适应症，除上述的减重、降糖、心血管疾病等适应症外，还包括NASH、骨关节炎等慢性疾病。

ClinicalTrials.gov

毫无疑问，司美格鲁肽是一款充满可能的药物，本次治疗慢性肾病的III期临床研究提前终止也是证明之一。这些数据甚至有望增强众人对“减重能治百病”概念的信心。

仅今年上半年，司美格鲁肽便达到92亿美元销售额，从其狂飙趋势来看，今年拿下200亿美元销售额也不无可能，司美格鲁肽甚至有望问鼎药王宝座。在开发心血管疾病、慢性肾病、阿尔茨海默病等新适应症的同时，司美格鲁肽还在拓展片剂这类更方便给药的剂型。今年4月，诺和诺德在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项试验，将在中国开展司美格鲁肽片用于体重管理的临床试验。

药物临床试验登记与信息公示平台