一哥公布三季报。

       11月10日，百济神州发布三季报。第三季度，公司营收7.81亿美金，同比增长102%。其中，百悦泽收入3.58亿美金，同比增长130%。

       BTK在自免疾病领域传来好消息。

       11月10日，诺华宣布，据3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据，BTK抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹患者中，表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）百济神州第三季度收入7.81亿美元

       11月10日，百济神州发布三季报。第三季度，公司营收7.81亿美金，同比增长102%。其中，百悦泽收入3.58亿美金，同比增长130%。

       2）上海莱士拟4.8亿元收购广西冠峰95%股权

       11月10日，上海莱士公告，拟收购广西冠峰生物制品有限公司95%股权，价格总额4.8亿元，核心资产包括一家位于广西南宁市的具有人血 白蛋白、静脉注射用人免疫 球蛋白、人免疫 球蛋白三个产品品种、年产能为200吨血浆的血液 制品生产企业以及两个已经建成的单采血浆站。

       3）丽珠集团终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市，并申请在新三板挂牌

       11月10日，丽珠集团公告，综合考虑资本市场环境变化、公司自身经营情况及未来业务战略定位，公司决定终止控股子公司丽珠试剂分拆至深交所创业板上市事项。终止分拆上市后，丽珠试剂拟申请在新三板挂牌，未来根据资本市场环境及战略发展需要，择机寻求在北京证券交易所上市。

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       医药动态

       1）齐鲁制药QLR12018片获批临床

       11月10日，据CDE官网，齐鲁制药QLR12018片获批临床，拟开发用于单用/联用二甲双胍口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

       2）华博生物HB0025注射液获批临床

       11月10日，据CDE官网，华博生物HB0025注射液获批临床，拟开展治疗肝细胞癌的研究。

       3）甫康制药马来酸奈拉替尼片获批临床

       11月10日，据CDE官网，甫康制药马来酸奈拉替尼片获批临床，适用于HER2阳性晚期胃食管癌脑转移患者。

       4）金赛药业GS3-007a干混悬剂获批临床

       11月10日，据CDE官网，金赛药业GS3-007a干混悬剂获批临床，拟用于成人生长 激素缺乏症的诊断。

       5）艾迪药业艾诺米替片新适应症拟优先审评

       11月10日，据CDE官网，艾迪药业艾诺米替片新适应症拟优先审评，作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人（体重大于35公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。

       6）益康集团多巴胺注射液拟优先审评

       11月10日，据CDE官网，益康集团多巴胺注射液拟优先审评，拟用于治疗急性循环衰竭的研究。

       7）海和药物谷美替尼片拟获突破性认定

       11月10日，据CDE官网，海和药物谷美替尼片拟获突破性认定，用于治疗既往接受免疫治疗（抗PD-1/PD-L1 抗体）和含铂双药化疗后（联合用药或序贯用药）出现疾病进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达（IHC 3+）的局部晚期或转移性NSCLC 患者。

       8）靖因药业siRNA抗凝药物在澳大利亚申报临床

       11月10日，靖因药业宣布，其自主研发的小核酸药物SRSD107注射液已经在澳大利亚正式递交了首次人体试验（FIH）申请，用于预防或治疗血栓栓塞性疾病。

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       海外药闻

       1）改善肝癌PFS，阿斯利康PD-L1抑制剂组合3期试验结果积极

       11月10日，阿斯利康公布了PD-L1抑制剂Imfinzi联合经动脉化疗栓塞和贝伐珠单抗在适合栓塞治疗的肝细胞癌患者中的积极临床3期试验结果。根据新闻稿，这是在此类患者群体中，系统性疗法联合经动脉化疗栓塞可改善患者临床结局的首 个全球3期试验。

       2）诺华BTK抑制剂治疗寻麻疹3期研究结果积极

       11月10日，诺华宣布，据3期REMIX-1和REMIX-2试验的最新积极数据，BTK抑制剂remibrutinib在H1抗组胺药不能充分控制症状的慢性自发性荨麻疹患者中，表现出具有临床意义和统计学显著性的荨麻疹症状减轻。

       3）武田酶替代疗法Adzynma获FDA批准上市

       11与10日，武田宣布，美国FDA批准其酶替代疗法Adzynma的上市申请。这是FDA所批准用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜成人和儿童患者的第一款酶替代疗法。

       4）全球第一款Valneva基孔肯雅疫苗获美国FDA批准

       11月10日电，Valneva表示，其用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗IXCHIQ已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。这使得IXCHIQ成为世界上第一款获得批准的基孔肯雅疫苗。

       5）诺和诺德投资扩建工厂进一步提高产能

       11月10日，诺和诺德宣布计划从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗（约61.0亿美元），扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合。